Velvære og stress blandt mobiltelefonudsendte lægrespondere
Trivsel og stress blandt lægfolk udsendt til formodede hjertestop uden for hospitalet
Formålet med denne undersøgelse er at give detaljerede oplysninger om sindstilstand, psykologisk velvære og stress for lægfolk, der sendes til formodet OHCA via en mobiltelefonapplikation.
Heartunner-systemet er et mobiltelefonpositioneringssystem til udsendelse af CPR-trænede lægfrivillige til nærliggende formodede hjertestop uden for hospitalet (OHCA'er). Efter at have downloadet en mobiltelefonapplikation (The Heartrunner-applikationen) og givet samtykke til deltagelse, sendes lægreaktionerne til nærliggende mistænkte OHCA. Lægehjælperne sendes enten direkte til stedet for den formodede OHCA for at udføre CPR eller for at hente den nærmeste hjertestarter. Placeringen af OHCA'en og tilgængelige AED'er vises på et kort, lettet af Heartrunner-applikationen. Heartrunner-systemet studeres gennem "The SAMBA-trial" om kliniske resultater for OHCA-patienter (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT02992873).
De psykologiske effekter blandt lægrespondenterne vil blive evalueret med en online-undersøgelse ved siden af afsendelsen og efter 4-6 uger. Resultaterne af undersøgelsen vil blive sammenlignet både intra-individuelt og med en kontrolgruppe af ikke-udsendte lægrespondere inden for Heartrunner-systemet. Der vil også blive præsenteret beskrivende statistik vedrørende interventioner, alder, køn og tidligere erfaringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm, Sweden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mobiltelefonen sendte lægfolk, som nåede frem til stedet for et formodet hjertestop.
- Lokaliserede lægreager, som ikke blev sendt afsted på grund af tekniske eller menneskelige årsager (ingen feedback fra app til system).
Ekskluderingskriterier:
- Mobile Phone Lay respondere, der afviste missionen for at blive sendt til et formodet hjertestop.
- Mobile Phone Lay respondere, der allerede har besvaret undersøgelsen.
- Mobiltelefonen sendte lægreaktioner, som accepterede missionen, men blev afbrudt på grund af afstand eller ikke nåede frem til stedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsendte lægreagere
Nærliggende mobiltelefon lokaliserede og sendte lægreaktionspersonale, der nåede frem til stedet for den formodede OHCA før EMS og førstehjælpspersonale (brand- og polititjenester).
|
At være den første på stedet for genoplivning ved det formodede hjertestop uden for hospitalet, før EMS og førstehjælpspersonale (brand- og polititjenester)
|
|
Ikke-udsendte lægreagere
Nærliggende mobiltelefonplacerede lægreagere, som hverken har reageret aktivt eller teknisk på grund af hverken menneskelige eller tekniske faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stressniveau efter 4 uger
Tidsramme: På 90 minutter og 4 på uger
|
Svensk Core Affect Scale (SCAS); Målingen af sindstilstand vil blive udført på 12 affektive skalaer af adjektivpar, der spænder fra 1-9.
For eksempel: angst (1) for at berolige (9), pessimistisk (1) til optimistisk (9) osv. Høje tal på adjektiver, der indikerer aktivering, samt mål på "Angst", "spændt" og "nervøs" vil blive betragtet som (negativ) stress, hvorimod "interesseret", "engageret" og "optimistisk" vil blive betragtet som (positiv) stress.
|
På 90 minutter og 4 på uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: På 90 minutter og 4 på uger
|
PCL-tjekliste, kort formular med 6 punkter hver spænder fra 1 til 5. Max er 30 point og en positiv skærm er en score på ≥ 14 point.
|
På 90 minutter og 4 på uger
|
|
Niveau af velvære
Tidsramme: Ved 4 uger
|
WHO-indekset, 5 spørgsmål spænder fra 5-1 med et maksimum på 100 point, hvor højere værdier indikerer god velvære.
En score under 14 indikerer dårligt velbefindende.
|
Ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karolinskal007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .