Pohoda a stres mezi mobilními telefony vyslanými laickými respondenty
Pohoda a stres mezi laickými respondenty vyslanými k podezření na mimonemocniční srdeční zástavu
Cílem této studie je poskytnout podrobné informace o stavu mysli, psychické pohodě a stresu pro laické pracovníky vyslané k podezření na OHCA prostřednictvím aplikace v mobilním telefonu.
Systém Heartunner je polohovací systém mobilních telefonů pro odesílání laických dobrovolníků vyškolených v KPR k blízkým osobám s podezřením na mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA). Po stažení aplikace pro mobilní telefony (aplikace The Heartrunner) a udělení souhlasu s účastí jsou laici vysláni do blízkého podezřelého OHCA. Laici jsou buď vysláni přímo na místo podezřelého OHCA, aby provedli KPR, nebo aby vyzvedli nejbližší AED. Umístění OHCA a dostupných AED jsou zobrazeny na mapě, což usnadňuje aplikace Heartrunner. Systém Heartrunner je studován prostřednictvím „The SAMBA-trial“ na klinických výsledcích u pacientů s OHCA (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02992873).
Psychologické účinky mezi laickými respondenty budou vyhodnoceny online průzkumem v blízkosti odeslání a po 4–6 týdnech. Výsledky průzkumu budou porovnány jak intraindividuálně, tak s kontrolní skupinou nevyslaných laických respondentů v rámci systému Heartrunner. Budou také prezentovány popisné statistiky týkající se intervencí, věku, pohlaví a dřívějších zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Švédsko
- Stockholm, Sweden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mobilní telefon vyslal laické zasahující, kteří dorazili na místo s podezřením na zástavu srdce.
- Umístění laických respondentů, kteří nebyli odesláni z technických nebo lidských důvodů (žádná zpětná vazba z aplikace do systému).
Kritéria vyloučení:
- Mobilní telefon Laičtí respondenti, kteří odmítli vyslat misi k podezření na srdeční zástavu.
- Mobilní telefon Laičtí respondenti, kteří již v průzkumu odpověděli.
- Mobilní telefon vyslal laické respondenty, kteří misi přijali, ale byli přerušeni kvůli vzdálenosti nebo se na místo činu nedostali.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyslali laické respondenty
Nedaleký mobilní telefon lokalizoval a vyslal laické záchranáře, kteří dorazili na místo podezřelého OHCA před ZZS a záchranářů (hasičské a policejní služby).
|
Být první na místě při resuscitaci při podezření na srdeční zástavu mimo nemocnici, před ZZS a záchranáři (hasiči a policie)
|
|
Nevyslaní laičtí respondenti
Nedaleký mobilní telefon lokalizoval laické respondenty, kteří nereagovali ani aktivně, ani technicky kvůli lidským nebo technickým faktorům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu po 4 týdnech
Časové okno: V 90 minutách a 4 týdnech
|
Švédská základní škála afektu (SCAS); Měření stavu mysli bude provedeno na 12 afektivních škálách párů přídavných jmen, které se pohybují od 1 do 9.
Například: úzkostný (1) až klidný (9), pesimistický (1) až optimistický (9) atd. Vysoká čísla u přídavných jmen označujících aktivaci, stejně jako opatření na "úzkostný", "napjatý" a "nervózní" budou brány v úvahu. jako (negativní) stres, zatímco „zaujatý“, „zaujatý“ a „optimistický“ bude považován za (pozitivní) stres.
|
V 90 minutách a 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: V 90 minutách a 4 týdnech
|
Kontrolní seznam PCL, krátký formulář se 6 položkami v rozmezí od 1 do 5. Maximum je 30 bodů a pozitivní obrazovka je skóre ≥ 14 bodů.
|
V 90 minutách a 4 týdnech
|
|
Úroveň pohody
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Index WHO, 5 otázek, každá v rozmezí 5-1 s maximálně 100 body, vyšší hodnoty indikují dobrou pohodu.
Skóre pod 14 znamená špatnou pohodu.
|
Ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karolinskal007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .