- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165668
휴대전화 파견 일반대응자의 웰빙과 스트레스
의심되는 병원외 심정지로 파견된 일반 응답자의 웰빙과 스트레스
이 연구의 목적은 휴대폰 애플리케이션을 통해 의심되는 OHCA에 파견된 일반 응답자를 대상으로 정신 상태, 심리적 웰빙 및 스트레스에 대한 자세한 정보를 제공하는 것입니다.
Heartunner 시스템은 CPR 교육을 받은 일반 자원봉사자를 병원 밖 심정지(OHCA)가 의심되는 인근 지역에 파견하기 위한 휴대전화 위치 확인 시스템입니다. 휴대전화 애플리케이션(The Heartrunner 애플리케이션)을 다운로드하고 참여에 동의한 후 일반 응답자는 인근 OHCA 의심자로 파견됩니다. 일반 응답자는 CPR을 수행하거나 가장 가까운 AED를 가져오기 위해 의심되는 OHCA 현장으로 직접 파견됩니다. OHCA 및 사용 가능한 AED의 위치는 Heartrunner 애플리케이션을 통해 지도에 표시됩니다. Heartrunner 시스템은 OHCA 환자의 임상 결과에 대한 "The SAMBA-trial"을 통해 연구됩니다(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02992873).
평신도 응답자의 심리적 영향은 파견과 4-6주 후에 온라인 설문조사로 평가됩니다. 설문 조사 결과는 개인 내에서 그리고 Heartrunner 시스템 내에서 파견되지 않은 평신도 응답자의 통제 그룹 모두와 비교됩니다. 개입, 연령, 성별 및 이전 경험에 관한 기술 통계도 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Vastra Gotaland
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholm, Sweden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 마비가 의심되는 현장에 도착한 휴대 전화는 일반 응답자를 파견했습니다.
- 기술적 또는 인적 사유로 인해 파견되지 않은 평신도 응답자를 찾았습니다(앱에서 시스템으로 피드백 없음).
제외 기준:
- 심정지 의심환자 출동 임무를 거부한 휴대전화 무신사 대응자.
- 이미 설문조사에 응답한 휴대전화 평신도 응답자.
- 임무를 수락했지만 거리로 인해 중단되거나 현장에 도착하지 못한 일반 응답자를 휴대폰으로 파견했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파견된 평신도 응답자
주변 휴대전화로 EMS 및 최초 대응자(소방 및 경찰 서비스) 이전에 OHCA 의심 장소에 도착한 일반 대응자를 찾아 파견했습니다.
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응급실 및 응급 구조대(소방 및 경찰 서비스) 이전에 병원 외 심정지가 의심되는 경우 소생을 위해 현장에 가장 먼저 도착합니다.
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파견되지 않은 평신도 응답자
인적 또는 기술적 요인으로 인해 능동적이거나 기술적으로 응답하지 않은 일반 응답자를 휴대전화로 찾았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 스트레스 변화
기간: 90분 및 4주에
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스웨덴 핵심 정서 척도(SCAS); 정신 상태 측정은 1-9 범위의 형용사 쌍의 12가지 정서 척도에서 수행됩니다.
예: 불안(1)에서 진정(9), 비관적(1)에서 낙관적(9) 등. 활성화를 나타내는 형용사에 높은 숫자가 있을 뿐만 아니라 "불안", "긴장" 및 "긴장"에 대한 조치도 간주됩니다. (부정적) 스트레스로 간주되는 반면 "관심 있는" "약속된" 및 "낙관적"은 (긍정적인) 스트레스로 간주됩니다.
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90분 및 4주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 증상의 정도
기간: 90분 및 4주에
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PCL 체크리스트, 각각 1에서 5까지의 6개 항목으로 구성된 짧은 형식입니다. 최대 점수는 30점이고 양성 선별 검사는 ≥ 14점입니다.
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90분 및 4주에
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웰빙 수준
기간: 4주에
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WHO 지수, 최대 100점으로 5-1 범위의 5개 질문은 높은 값이 좋은 웰빙을 나타냅니다.
14 미만의 점수는 좋지 않은 웰빙을 나타냅니다.
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4주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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