- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04165668
Самочувствие и стресс среди непрофессиональных респондентов, отправленных по мобильным телефонам
Самочувствие и стресс среди непрофессиональных спасателей, направленных в связи с подозрением на внебольничную остановку сердца
Целью данного исследования является предоставление подробной информации о душевном состоянии, психологическом благополучии и стрессе непрофессионалов, направленных в клинику с подозрением на ВГОК через приложение для мобильного телефона.
Система Heartunner представляет собой систему позиционирования мобильного телефона для отправки обученных сердечно-легочной реанимации непрофессиональных добровольцев в близлежащие места с подозрением на внебольничную остановку сердца (OHCA). После загрузки приложения для мобильного телефона (приложение The Heartrunner) и получения согласия на участие непрофессиональные респонденты отправляются в ближайшее место с подозрением на ВГОК. Неспециалисты направляются либо непосредственно на место предполагаемой ВГОК для проведения СЛР, либо за ближайшим АНД. Местоположение ВГКА и доступных АНД отображается на карте, которую облегчает приложение Heartrunner. Система Heartrunner изучается в рамках «Испытания SAMBA» по клиническим исходам у пациентов с ВГОК (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02992873).
Психологические эффекты среди непрофессиональных респондентов будут оцениваться с помощью онлайн-опроса сразу после отправки и через 4-6 недель. Результаты опроса будут сравниваться как внутри индивидуума, так и с контрольной группой неотправленных неспециалистов в рамках системы Heartrunner. Также будут представлены описательные статистические данные, касающиеся вмешательств, возраста, пола и предыдущего опыта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Швеция
- Stockholm, Sweden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мобильный телефон отправил непрофессионалам, прибывшим на место происшествия, подозрение на остановку сердца.
- Найдены непрофессионалы, которые не были отправлены по техническим или человеческим причинам (нет обратной связи от приложения к системе).
Критерий исключения:
- Мобильный телефон Непрофессиональные спасатели, которые отказались от миссии из-за подозрения на остановку сердца.
- Респонденты Mobile Phone Lay, которые уже ответили на опрос.
- По мобильному телефону были отправлены непрофессиональные спасатели, которые приняли задание, но были прерваны из-за расстояния или не достигли места происшествия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отправлены непрофессионалы
Ближайший мобильный телефон обнаружил и отправил неспециалистов, которые прибыли на место предполагаемого ВГОК до скорой помощи и служб экстренного реагирования (пожарных и полицейских служб).
|
Быть первым на месте происшествия для реанимации при подозрении на внебольничную остановку сердца, до скорой помощи и служб экстренного реагирования (пожарные и полицейские службы)
|
|
Неотправленные непрофессионалы
Рядом с мобильным телефоном находятся непрофессиональные респонденты, которые ни активно, ни технически не ответили ни по человеческим, ни по техническим причинам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса через 4 недели
Временное ограничение: В 90 минут и 4 недели
|
Шведская шкала основных аффектов (SCAS). Измерение душевного состояния будет проводиться по 12 аффективным шкалам пар прилагательных в диапазоне от 1 до 9.
Например: от тревожного (1) до спокойного (9), от пессимистического (1) до оптимистичного (9) и т. д. Высокие значения прилагательных, указывающие на активацию, а также показатели «тревожный», «напряженный» и «нервный» будут рассматриваться как (отрицательный) стресс, тогда как «Заинтересованный», «вовлеченный» и «оптимистичный» будут рассматриваться как (положительный) стресс.
|
В 90 минут и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: В 90 минут и 4 недели
|
Контрольный список PCL, краткая форма с 6 пунктами в диапазоне от 1 до 5. Максимум 30 баллов, а положительный результат — ≥ 14 баллов.
|
В 90 минут и 4 недели
|
|
Уровень благополучия
Временное ограничение: В 4 недели
|
Индекс ВОЗ, 5 вопросов по шкале от 5 до 1, максимум 100 баллов, более высокие значения указывают на хорошее самочувствие.
Оценка ниже 14 указывает на плохое самочувствие.
|
В 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karolinskal007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .