- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04165668
Hyvinvointi ja stressi matkapuhelimiin lähetettyjen maallikoiden joukossa
Epäiltyihin sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyksiin lähetettyjen maallikkojen hyvinvointi ja stressi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksityiskohtaista tietoa mielentilasta, psykologisesta hyvinvoinnista ja stressistä matkapuhelinsovelluksella epäillylle OHCA:lle lähetetyille maallikoille.
Heartunner-järjestelmä on matkapuhelimen paikannusjärjestelmä elvytyskoulutuksen saaneiden maallikoiden lähettämiseen lähellä oleviin epäiltyihin sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyksiin (OHCA). Kun matkapuhelinsovellus (The Heartrunner-sovellus) on ladattu ja osallistumislupa on annettu, maallikot lähetetään läheiseen epäiltyyn OHCA:han. Maallikkovastaavat lähetetään joko suoraan epäillyn OHCA:n tapahtumapaikalle suorittamaan elvytystoimia tai hakemaan lähin AED. OHCA:n ja käytettävissä olevien AED-laitteiden sijainti näytetään kartalla Heartrunner-sovelluksen avulla. Heartrunner-järjestelmää tutkitaan "SAMBA-tutkimuksessa" OHCA-potilaiden kliinisistä tuloksista (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT02992873).
Psykologiset vaikutukset maallikoiden keskuudessa arvioidaan verkkokyselyllä lähetyksen yhteydessä ja 4-6 viikon kuluttua. Kyselyn tuloksia verrataan sekä yksilöiden sisäisiin että Heartrunner-järjestelmän lähettämättömien maallikoiden kontrolliryhmään. Lisäksi esitetään kuvaavia tilastoja interventioista, iästä, sukupuolesta ja aiemmasta kokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm, Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matkapuhelimella lähetettiin maallikkoja, jotka saapuivat paikalle epäiltynä sydänpysähdyksenä.
- Löytyi maallikoita, joita ei lähetetty teknisistä tai inhimillisistä syistä (ei palautetta sovelluksesta järjestelmään).
Poissulkemiskriteerit:
- Mobile Phone Lay -avustajat, jotka kieltäytyivät lähettämästä lähetystä epäillyn sydämenpysähdyksen vuoksi.
- Mobile Phone Lay -vastaajat, jotka ovat jo vastanneet kyselyyn.
- Matkapuhelimella lähetettiin maallikkoja, jotka ottivat vastaan tehtävän, mutta keskeytettiin etäisyyden vuoksi tai eivät saapuneet paikalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maallikkopelaajia lähetetty
Lähistöllä oleva matkapuhelin löydettiin ja lähetettiin hätäkeskukseen, jotka saapuivat epäillyn OHCA:n paikalle ennen ensiapua ja ensiapua (palo- ja poliisiviranomaiset).
|
Olla ensimmäisenä paikalla elvytykseen epäillyn sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen yhteydessä, ennen ensiapua ja ensiapua (palo- ja poliisiviranomaiset)
|
|
Lähettämättömät maallikot
Lähellä matkapuhelinta löytyi maallikoita, jotka eivät ole reagoineet aktiivisesti eivätkä teknisesti inhimillisten tai teknisten tekijöiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitason muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 90 minuuttia ja 4 viikkoa
|
Swedish Core Affect Scale (SCAS); Mielentilan mittaus tehdään 12 affektiivisella adjektiiviparin asteikolla, jotka vaihtelevat välillä 1-9.
Esimerkiksi: ahdistunut (1) rauhoittumaan (9), pessimistinen (1) optimistinen (9) jne. Aktivoitumista osoittavien adjektiivien korkeat luvut sekä "ahdistunut", "jännittyvä" ja "hermostunut" mittaukset huomioidaan (negatiivisena) stressinä, kun taas "kiinnostunut" "kiinnostunut" ja "optimistinen" katsotaan (positiiviseksi) stressiksi.
|
90 minuuttia ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisten stressioireiden taso
Aikaikkuna: 90 minuuttia ja 4 viikkoa
|
PCL-tarkistuslista, lyhyt lomake, jossa on 6 kohtaa kussakin välillä 1-5. Enimmäispistemäärä on 30 pistettä ja positiivinen näyttö on ≥ 14 pistettä.
|
90 minuuttia ja 4 viikkoa
|
|
Hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
WHO-indeksi, 5 kysymystä, kukin välillä 5-1 ja enintään 100 pistettä, olivat korkeammat arvot osoittavat hyvää hyvinvointia.
Alle 14 pistemäärä kertoo huonosta hyvinvoinnista.
|
4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karolinskal007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .