Welzijn en stress onder leken die via mobiele telefoons zijn verzonden
Welzijn en stress onder lekenhulpverleners die naar vermoedelijke hartstilstanden buiten het ziekenhuis zijn gestuurd
Het doel van deze studie is om gedetailleerde informatie te verschaffen over de gemoedstoestand, psychologisch welzijn en stress voor leken die via een mobiele-telefoontoepassing naar vermoedelijke OHCA worden gestuurd.
Het Heartunner-systeem is een positioneringssysteem voor mobiele telefoons voor het verzenden van door reanimatie getrainde lekenvrijwilligers naar nabijgelegen vermoedelijke hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA's). Na het downloaden van een applicatie voor mobiele telefoons (de Heartrunner-applicatie) en toestemming voor deelname, worden de lekenhulpverleners naar het nabijgelegen vermoedelijke OHCA gestuurd. De lekenhulpverleners worden rechtstreeks naar de plaats van de vermoedelijke OHCA gestuurd om reanimatie uit te voeren of om de dichtstbijzijnde AED te halen. De locatie van de OHCA en beschikbare AED's worden weergegeven op een kaart, mogelijk gemaakt door de Heartrunner-applicatie. Het Heartrunner-systeem wordt bestudeerd via "The SAMBA-trial" op klinische resultaten voor OHCA-patiënten (ClinicalTrials.gov ID: NCT02992873).
De psychologische effecten onder de lekenresponders zullen worden geëvalueerd met een online-enquête naast de verzending en na 4-6 weken. De resultaten van de enquête zullen zowel intra-individueel als met een controlegroep van niet-uitgezonden leken-responders binnen het Heartrunner-systeem worden vergeleken. Beschrijvende statistieken met betrekking tot interventies, leeftijd, geslacht en vroegere ervaring zullen ook worden gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Zweden
- Stockholm, Sweden
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mobiele telefoon stuurde lekenhulpverleners die ter plaatse kwamen met een vermoedelijke hartstilstand.
- Gelokaliseerde lekenhulpverleners die om technische of menselijke redenen niet zijn uitgezonden (geen feedback van app naar systeem).
Uitsluitingscriteria:
- Mobile Phone Lay-hulpverleners die de missie weigerden voor verzending naar een vermoedelijke hartstilstand.
- Mobiele-telefoonleken die de enquête al hebben beantwoord.
- Mobiele telefoons stuurden lekenhulpverleners die de missie accepteerden, maar werden afgebroken vanwege de afstand of bereikten de plaats delict niet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzonden lekenhulpverleners
Mobiele telefoon in de buurt gevonden en lekenhulpverleners die de plaats van de vermoedelijke OHCA bereikten, vóór EMS en eerstehulpverleners (brandweer en politiediensten) verzonden.
|
Als eerste ter plaatse zijn voor reanimatie bij de vermoedelijke hartstilstand buiten het ziekenhuis, voor ambulance en eerstehulpverleners (brandweer en politie)
|
|
Niet-verzonden leken-responders
In de buurt van mobiele telefoons bevinden zich lekenhulpverleners die niet actief of technisch hebben gereageerd vanwege menselijke of technische factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressniveau na 4 weken
Tijdsspanne: Na 90 minuten en 4 weken
|
Swedish Core Affect Scale (SCAS); De meting van de gemoedstoestand wordt gedaan op 12 affectieve schalen van adjectiefparen die variëren van 1-9.
Bijvoorbeeld: angstig (1) tot kalm (9), pessimistisch (1) tot optimistisch (9) enz. Hoge getallen op bijvoeglijke naamwoorden die activatie aangeven, evenals maatregelen op "Angstig", "gespannen" en "nerveus" zullen worden beschouwd als (negatieve) stress terwijl "Geïnteresseerd", "verloofd" en "optimistisch" zullen worden beschouwd als (positieve) stress.
|
Na 90 minuten en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Na 90 minuten en 4 weken
|
PCL-checklist, korte vorm met 6 items, elk variërend van 1 tot 5. Max is 30 punten en een positief scherm is een score van ≥ 14 punten.
|
Na 90 minuten en 4 weken
|
|
Niveau van welzijn
Tijdsspanne: Op 4 weken
|
WHO-index, 5 vragen elk variërend van 5-1 met een maximum van 100 punten waarbij hogere waarden een goed welzijn aangeven.
Een score onder de 14 duidt op een slecht welzijn.
|
Op 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karolinskal007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .