Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Välbefinnande och stress bland utsända mobilsvarare

13 oktober 2020 uppdaterad av: Mattias Ringh, Karolinska Institutet

Välbefinnande och stress bland lekmän som skickas till misstänkta hjärtstopp utanför sjukhus

Syftet med denna studie är att tillhandahålla detaljerad information om sinnestillstånd, psykiskt välbefinnande och stress för lekmän som skickas till misstänkt OHCA via en mobiltelefonapplikation.

Heartunner-systemet är ett mobiltelefonpositioneringssystem för att skicka HLR-tränade lekmannavolontärer till närliggande misstänkta hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA). Efter nedladdning av en mobiltelefonapplikation (The Heartrunner-applikation) och gett samtycke till deltagande, skickas lekmännen till närliggande misstänkt OHCA. Lekmannapersonalen skickas antingen direkt till platsen för den misstänkta OHCA för att utföra HLR, eller för att hämta närmaste AED. Placeringen av OHCA och tillgängliga AED:er visas på en karta, vilket underlättas av Heartrunner-applikationen. Heartrunner-systemet studeras genom "The SAMBA-trial" om kliniska resultat för OHCA-patienter (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT02992873).

De psykologiska effekterna bland lekmännen kommer att utvärderas med en onlineundersökning i anslutning till utskicket och efter 4-6 veckor. Resultaten av undersökningen kommer att jämföras både intra-individuellt och med en kontrollgrupp av ej utsända lekmän inom Heartrunner-systemet. Beskrivande statistik avseende insatser, ålder, kön och tidigare erfarenheter kommer också att presenteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se det bifogade studieprotokollet för detaljer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

460

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm, Sweden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lekmännen deltar som volontärer i Heartrunner-systemet i regionerna Stockholm och Västra Götaland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mobiltelefonen skickade ut lekmän som kom till platsen med ett misstänkt hjärtstopp.
  • Lokaliserade lekmän som inte skickades ut på grund av tekniska eller mänskliga skäl (ingen feedback från app till system).

Exklusions kriterier:

  • Mobile Phone Lay responders som tackade nej till uppdraget för att skickas till ett misstänkt hjärtstopp.
  • Mobile Phone Lay-svarare som redan svarat på enkäten.
  • Mobiltelefonen skickade ut lekmän som accepterade uppdraget men avbröts på grund av avstånd eller som inte nådde platsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utskickade lekmän
Närliggande mobiltelefon lokaliserade och skickade ut lekmannainsatser som nådde platsen för den misstänkta OHCA före EMS och första insatspersonal (brand och polis).
Övrig: Exponering: Först på scenen
Att vara först på platsen för återupplivning vid det misstänkta hjärtstoppet utanför sjukhuset, före EMS och räddningstjänsten (brand- och polistjänst)
Ej utsända lekmän
Närliggande mobiltelefon placerade lekmän som varken har aktivt eller tekniskt svarat på grund av vare sig mänskliga eller tekniska faktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivå av stress vid 4 veckor
Tidsram: Vid 90 minuter och 4 vid veckor
Swedish Core Affect Scale (SCAS); Mätningen av sinnestillstånd kommer att göras på 12 affektiva skalor av adjektivpar som sträcker sig från 1-9. Till exempel: ängslig (1) för att lugna (9), pessimistisk (1) till optimistisk (9) etc. Höga siffror på adjektiv som indikerar aktivering, samt mått på "Angst", "spänd" och "nervös" kommer att betraktas som (negativ) stress medan "intresserad", "engagerad" och "optimistisk" kommer att betraktas som (positiv) stress.
Vid 90 minuter och 4 vid veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av posttraumatisk stresssymptom
Tidsram: Vid 90 minuter och 4 vid veckor
PCL-checklista, kort form med 6 punkter vardera från 1 till 5. Max är 30 poäng och en positiv skärm är en poäng på ≥ 14 poäng.
Vid 90 minuter och 4 vid veckor
Nivå av välbefinnande
Tidsram: Vid 4 veckor
WHO-index, 5 frågor vardera från 5-1 med maximalt 100 poäng var högre värden indikerar gott välbefinnande. En poäng under 14 indikerar dåligt välbefinnande.
Vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Uppsala University
Vastra Gotaland Region
Stockholm Region
ESCAPE-NET investigators

Utredare

  • Huvudutredare: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Karolinskal007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Exponering: Först på scenen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera