Velvære og stress blant utsendte lekresvarere
Velvære og stress blant lekfolk sendt til mistenkt hjertestans utenfor sykehus
Målet med denne studien er å gi detaljert informasjon om sinnstilstand, psykologisk velvære og stress for lekehjelpere som sendes til mistenkt OHCA via en mobiltelefonapplikasjon.
Heartunner-systemet er et mobiltelefonposisjoneringssystem for utsendelse av HLR-trente lekfolk til nærliggende mistenkte hjertestans utenfor sykehus (OHCA). Etter å ha lastet ned en mobiltelefonapplikasjon (The Heartrunner-applikasjonen), og gitt samtykke til deltakelse, sendes lekehjelperne til nærliggende mistenkt OHCA. Legepersonell blir enten sendt direkte til åstedet for den mistenkte OHCA for å utføre HLR, eller for å hente nærmeste hjertestarter. Plasseringen av OHCA og tilgjengelige AED-er vises på et kart, tilrettelagt av Heartrunner-applikasjonen. Heartrunner-systemet er studert gjennom "The SAMBA-trial" på kliniske utfall for OHCA-pasienter (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT02992873).
De psykologiske effektene blant lekrespondererne vil bli evaluert med en nettbasert undersøkelse ved siden av utsendelsen og etter 4-6 uker. Resultatene av undersøkelsen vil bli sammenlignet både intra-individuelt og med en kontrollgruppe av ikke-utsendte lekrespondere innenfor Heartrunner-systemet. Det vil også bli presentert beskrivende statistikk om intervensjoner, alder, kjønn og tidligere erfaring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm, Sweden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mobiltelefon sendte lekreaksjoner som nådde stedet en mistenkt hjertestans.
- Lokaliserte lekehjelpere som ikke ble sendt ut på grunn av tekniske eller menneskelige årsaker (ingen tilbakemelding fra app til system).
Ekskluderingskriterier:
- Mobile Phone Lay responders som avslo oppdraget for utsendelse til en mistenkt hjertestans.
- Mobile Phone Lay respondere som allerede har besvart undersøkelsen.
- Mobiltelefon sendte lekreaksjoner som godtok oppdraget, men ble avbrutt på grunn av avstand eller ikke nådde stedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsendte lekreagerer
Nærliggende mobiltelefon lokaliserte og sendte ut lekepersonell som nådde stedet til den mistenkte OHCA før EMS og førstehjelp (brann og politi).
|
Å være først på stedet for gjenopplivning ved den mistenkte hjertestansen utenfor sykehuset, før EMS og førstehjelp (brann og politi)
|
|
Ikke-utsendte lekreagerer
Nærliggende mobiltelefonlokaliserte lekevakter som verken har reagert aktivt eller teknisk på grunn av verken menneskelige eller tekniske faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressnivå ved 4 uker
Tidsramme: På 90 minutter og 4 på uker
|
Svensk Core Affect Scale (SCAS); Målingen av sinnstilstand vil bli gjort på 12 affektive skalaer av adjektivpar som varierer fra 1-9.
For eksempel: engstelig (1) for å berolige (9), pessimistisk (1) til optimistisk (9) osv. Høye tall på adjektiver som indikerer aktivering, samt tiltak på "Angst", "spent" og "nervøs" vil bli vurdert som (negativt) stress mens "interessert" "engasjert" og "optimistisk" vil bli sett på som (positivt) stress.
|
På 90 minutter og 4 på uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: På 90 minutter og 4 på uker
|
PCL-sjekkliste, kort skjema med 6 elementer som hver varierer fra 1 til 5. Maks er 30 poeng og en positiv skjerm er en poengsum på ≥ 14 poeng.
|
På 90 minutter og 4 på uker
|
|
Nivå av velvære
Tidsramme: Ved 4 uker
|
WHO-indeksen, 5 spørsmål hver fra 5-1 med maksimalt 100 poeng var høyere verdier indikerer god velvære.
En poengsum under 14 indikerer dårlig velvære.
|
Ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karolinskal007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .