- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04165668
Bem-estar e estresse entre socorristas leigos enviados por telefone celular
Bem-estar e estresse entre socorristas leigos enviados para suspeita de parada cardíaca fora do hospital
O objetivo deste estudo é fornecer informações detalhadas sobre estado de espírito, bem-estar psicológico e estresse para socorristas leigos enviados para suspeita de OHCA por meio de um aplicativo de telefone móvel.
O sistema Heartunner é um sistema de posicionamento de telefone celular para envio de voluntários leigos treinados em RCP para locais próximos com suspeita de parada cardíaca fora do hospital (OHCAs). Após o download de um aplicativo para celular (o aplicativo Heartrunner) e o consentimento de participação, os socorristas leigos são despachados para o OHCA suspeito nas proximidades. Os socorristas leigos são enviados diretamente para a cena do OHCA suspeito para realizar a RCP ou para buscar o DEA mais próximo. A localização do OHCA e dos DEAs disponíveis são exibidos em um mapa, facilitado pelo aplicativo Heartrunner. O sistema Heartrunner é estudado através do "The SAMBA-trial" em resultados clínicos para pacientes com OHCA (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02992873).
Os efeitos psicológicos entre os socorristas leigos serão avaliados com uma pesquisa online adjacente ao despacho e após 4-6 semanas. Os resultados da pesquisa serão comparados intraindividualmente e com um grupo de controle de socorristas leigos não despachados dentro do sistema Heartrunner. Estatísticas descritivas sobre intervenções, idade, gênero e experiência anterior também serão apresentadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Vastra Gotaland
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Stockholm, Suécia
- Stockholm, Sweden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O telefone celular despachou socorristas leigos que chegaram ao local com suspeita de parada cardíaca.
- Respondentes leigos localizados que não foram despachados devido a razões técnicas ou humanas (sem feedback do aplicativo para o sistema).
Critério de exclusão:
- Respondentes leigos do telefone móvel que recusaram a missão de despacho para uma suspeita de parada cardíaca.
- Respondentes leigos por telefone celular que já responderam à pesquisa.
- O celular despachou socorristas leigos que aceitaram a missão, mas foi abortada devido à distância ou não chegaram ao local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Respondentes leigos enviados
Um telefone celular próximo localizou e despachou socorristas leigos que chegaram ao local do suspeito OHCA antes do EMS e dos socorristas (corpo de bombeiros e polícia).
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Ser o primeiro a chegar ao local para ressuscitação na suspeita de parada cardíaca fora do hospital, antes do EMS e dos socorristas (corpo de bombeiros e polícia)
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Respondentes leigos não despachados
Telefones celulares próximos localizaram socorristas leigos que não responderam ativamente nem tecnicamente devido a fatores humanos ou técnicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de estresse em 4 semanas
Prazo: Aos 90 minutos e 4 semanas
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Escala Sueca de Afeto Central (SCAS); A medida do estado de espírito será feita em 12 escalas afetivas de pares de adjetivos que variam de 1-9.
Por exemplo: ansioso (1) para calmo (9), pessimista (1) para otimista (9) etc. Números altos em adjetivos indicando ativação, bem como medidas em "Ansioso", "tenso" e "nervoso" serão considerados como estresse (negativo), enquanto "interessado", "engajado" e "otimista" serão considerados estresse (positivo).
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Aos 90 minutos e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Aos 90 minutos e 4 semanas
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Lista de verificação PCL, formulário curto com 6 itens, cada um variando de 1 a 5. O máximo é 30 pontos e uma triagem positiva é uma pontuação de ≥ 14 pontos.
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Aos 90 minutos e 4 semanas
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Nível de bem-estar
Prazo: Com 4 semanas
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Índice da OMS, 5 questões cada variando de 5-1 com um máximo de 100 pontos, valores mais altos indicam bom bem-estar.
Uma pontuação abaixo de 14 indica bem-estar ruim.
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Com 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karolinskal007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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