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Wohlbefinden und Stress bei mobiltelefonisch entsandten Laienhelfern

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Mattias Ringh, Karolinska Institutet

Wohlbefinden und Stress bei Laienhelfern, die zu einem vermuteten Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses entsandt werden

Das Ziel dieser Studie ist es, detaillierte Informationen über den Gemütszustand, das psychische Wohlbefinden und den Stress für Laienhelfer bereitzustellen, die über eine Mobiltelefonanwendung an eine OHCA mit Verdacht geschickt werden.

Das Heartunner-System ist ein Mobiltelefon-Ortungssystem für die Entsendung von CPR-geschulten Laien-Freiwilligen zu nahe gelegenen Verdachtsfällen außerhalb des Krankenhauses mit Herzstillstand (OHCAs). Nach dem Herunterladen einer Mobiltelefonanwendung (The Heartrunner-Anwendung) und der Zustimmung zur Teilnahme werden die Laienhelfer zu einer nahe gelegenen verdächtigen OHCA geschickt. Die Laienhelfer werden entweder direkt zum Einsatzort des verdächtigten OHCA geschickt, um eine HLW durchzuführen, oder um den nächsten AED zu holen. Der Standort des OHCA und verfügbarer AEDs werden auf einer Karte angezeigt, unterstützt durch die Heartrunner-Anwendung. Das Heartrunner-System wird im Rahmen der „SAMBA-Studie“ zu klinischen Ergebnissen für OHCA-Patienten untersucht (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT02992873).

Die psychologischen Auswirkungen bei den Laien werden mit einer Online-Befragung neben dem Versand und nach 4-6 Wochen evaluiert. Die Ergebnisse der Umfrage werden sowohl intraindividuell als auch mit einer Kontrollgruppe von nicht entsandten Laienhelfern innerhalb des Heartrunner-Systems verglichen. Deskriptive Statistiken zu Interventionen, Alter, Geschlecht und bisherigen Erfahrungen werden ebenfalls präsentiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem beigefügten Studienprotokoll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Schweden
        • Stockholm, Sweden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laienhelfer, die als Freiwillige am Heartrunner-System in den Regionen Stockholm und Västra Götaland teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mobiltelefon entsandte Laienhelfer, die den Tatort mit Verdacht auf Herzstillstand erreichten.
  • Geortete Laienhelfer, die aus technischen oder menschlichen Gründen nicht entsandt wurden (keine Rückmeldung von App an System).

Ausschlusskriterien:

  • Mobiltelefon-Laienhelfer, die die Mission für den Versand zu einem vermuteten Herzstillstand ablehnten.
  • Mobiltelefon Laien-Responder, die die Umfrage bereits beantwortet haben.
  • Mobiltelefon entsandte Laienhelfer, die den Einsatz akzeptierten, aber aufgrund der Entfernung abgebrochen wurden oder den Einsatzort nicht erreichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entsandte Laienhelfer
Mobiltelefon in der Nähe lokalisiert und entsandte Laienhelfer, die den Ort des mutmaßlichen OHCA erreichten, vor Rettungskräften und Ersthelfern (Feuerwehr und Polizei).
Bei der Reanimation bei Verdacht auf einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses als Erster vor Ort zu sein, vor Rettungskräften und Ersthelfern (Feuerwehr und Polizei)
Nicht entsandte Laienhelfer
In der Nähe des Mobiltelefons befanden sich Laienhelfer, die aufgrund menschlicher oder technischer Faktoren weder aktiv noch technisch geantwortet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stresslevels nach 4 Wochen
Zeitfenster: Bei 90 Minuten und 4 bei Wochen
Swedish Core Affect Scale (SCAS); Die Messung des Geisteszustands erfolgt auf 12 affektiven Skalen von Adjektivpaaren, die von 1 bis 9 reichen. Zum Beispiel: ängstlich (1) bis ruhig (9), pessimistisch (1) bis optimistisch (9) etc. Berücksichtigt werden hohe Zahlen bei Adjektiven, die Aktivierung anzeigen, sowie Maßnahmen bei „ängstlich“, „angespannt“ und „nervös“. als (negativer) Stress, während „interessiert“, „engagiert“ und „optimistisch“ als (positiver) Stress angesehen werden.
Bei 90 Minuten und 4 bei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der posttraumatischen Stresssymptome
Zeitfenster: Bei 90 Minuten und 4 bei Wochen
PCL-Checkliste, Kurzform mit 6 Items, die jeweils von 1 bis 5 reichen. Max ist 30 Punkte und ein positiver Screen ist eine Punktzahl von ≥ 14 Punkten.
Bei 90 Minuten und 4 bei Wochen
Grad an Wohlbefinden
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
WHO-Index, 5 Fragen jeweils im Bereich von 5-1 mit maximal 100 Punkten, wobei höhere Werte auf ein gutes Wohlbefinden hindeuten. Ein Wert unter 14 weist auf ein schlechtes Wohlbefinden hin.
Mit 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Karolinskal007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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