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Bienestar y estrés entre los respondedores legos despachados por teléfono móvil

13 de octubre de 2020 actualizado por: Mattias Ringh, Karolinska Institutet

Bienestar y estrés entre los socorristas legos enviados a casos de sospecha de paro cardíaco extrahospitalario

El objetivo de este estudio es proporcionar información detallada sobre el estado de ánimo, el bienestar psicológico y el estrés para los socorristas legos enviados a un OHCA sospechoso a través de una aplicación de teléfono móvil.

El sistema Heartunner es un sistema de posicionamiento de teléfonos móviles para el envío de voluntarios legos capacitados en RCP a sospechas de paros cardíacos fuera del hospital (OHCA) cercanos. Después de descargar una aplicación de teléfono móvil (aplicación The Heartrunner) y de recibir el consentimiento de participación, los socorristas legos son enviados a la OHCA cercana sospechosa. Los socorristas legos se envían directamente a la escena del OHCA sospechoso para realizar RCP o para buscar el DEA más cercano. La ubicación del OHCA y los DEA disponibles se muestran en un mapa facilitado por la aplicación Heartrunner. El sistema Heartrunner se estudia a través de "The SAMBA-trial" sobre resultados clínicos para pacientes con OHCA (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02992873).

Los efectos psicológicos entre los respondedores legos se evaluarán con una encuesta en línea junto al envío y después de 4 a 6 semanas. Los resultados de la encuesta se compararán tanto entre individuos como con un grupo de control de respondedores legos no enviados dentro del sistema Heartrunner. También se presentarán estadísticas descriptivas sobre intervenciones, edad, género y experiencia previa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Consulte el protocolo de estudio adjunto para obtener más detalles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Suecia
        • Stockholm, Sweden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personal de respuesta lego que participa como voluntario en el sistema Heartrunner en las regiones de Estocolmo y Västra Götaland.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El teléfono móvil envió socorristas legos que llegaron a la escena con un presunto paro cardíaco.
  • Personal de respuesta lego localizado que no fue enviado debido a razones técnicas o humanas (sin comentarios de la aplicación al sistema).

Criterio de exclusión:

  • Personal de respuesta lego de telefonía móvil que rechazó la misión para ser enviado a un presunto paro cardíaco.
  • Respondedores legos de teléfonos móviles que ya respondieron la encuesta.
  • El teléfono móvil envió socorristas legos que aceptaron la misión, pero se abortó debido a la distancia o no llegaron a la escena.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal de respuesta lego enviado
El teléfono móvil cercano localizó y envió a los socorristas legos que llegaron al lugar del presunto OHCA antes que el EMS y los primeros en responder (servicios de bomberos y policía).
Ser el primero en llegar a la escena para la reanimación en caso de sospecha de paro cardíaco fuera del hospital, antes que el EMS y los primeros en responder (servicios de bomberos y policía)
Personal de respuesta lego no despachado
Teléfono móvil cercano ubicado a personal de respuesta lego que no ha respondido ni activamente ni técnicamente debido a factores humanos o técnicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de estrés a las 4 semanas
Periodo de tiempo: A los 90 minutos y 4 a las semanas
Escala sueca de afecto básico (SCAS); la medida del estado de ánimo se realizará en 12 escalas afectivas de pares de adjetivos que van del 1 al 9. Por ejemplo: ansioso (1) a calmado (9), pesimista (1) a optimista (9), etc. Se considerarán números altos en adjetivos que indiquen activación, así como medidas en "Ansioso", "tenso" y "nervioso". como estrés (negativo), mientras que "Interesado", "comprometido" y "optimista" se considerarán como estrés (positivo).
A los 90 minutos y 4 a las semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: A los 90 minutos y 4 a las semanas
Lista de verificación de PCL, forma abreviada con 6 elementos, cada uno de los cuales va del 1 al 5. El máximo es 30 puntos y una pantalla positiva es una puntuación de ≥ 14 puntos.
A los 90 minutos y 4 a las semanas
Nivel de bienestar
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
Índice de la OMS, 5 preguntas cada una con un rango de 5-1 con un máximo de 100 puntos donde los valores más altos indican un buen bienestar. Una puntuación inferior a 14 indica un bienestar deficiente.
A las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Karolinskal007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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