- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04165668
Bienestar y estrés entre los respondedores legos despachados por teléfono móvil
Bienestar y estrés entre los socorristas legos enviados a casos de sospecha de paro cardíaco extrahospitalario
El objetivo de este estudio es proporcionar información detallada sobre el estado de ánimo, el bienestar psicológico y el estrés para los socorristas legos enviados a un OHCA sospechoso a través de una aplicación de teléfono móvil.
El sistema Heartunner es un sistema de posicionamiento de teléfonos móviles para el envío de voluntarios legos capacitados en RCP a sospechas de paros cardíacos fuera del hospital (OHCA) cercanos. Después de descargar una aplicación de teléfono móvil (aplicación The Heartrunner) y de recibir el consentimiento de participación, los socorristas legos son enviados a la OHCA cercana sospechosa. Los socorristas legos se envían directamente a la escena del OHCA sospechoso para realizar RCP o para buscar el DEA más cercano. La ubicación del OHCA y los DEA disponibles se muestran en un mapa facilitado por la aplicación Heartrunner. El sistema Heartrunner se estudia a través de "The SAMBA-trial" sobre resultados clínicos para pacientes con OHCA (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02992873).
Los efectos psicológicos entre los respondedores legos se evaluarán con una encuesta en línea junto al envío y después de 4 a 6 semanas. Los resultados de la encuesta se compararán tanto entre individuos como con un grupo de control de respondedores legos no enviados dentro del sistema Heartrunner. También se presentarán estadísticas descriptivas sobre intervenciones, edad, género y experiencia previa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Vastra Gotaland
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Stockholm, Suecia
- Stockholm, Sweden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El teléfono móvil envió socorristas legos que llegaron a la escena con un presunto paro cardíaco.
- Personal de respuesta lego localizado que no fue enviado debido a razones técnicas o humanas (sin comentarios de la aplicación al sistema).
Criterio de exclusión:
- Personal de respuesta lego de telefonía móvil que rechazó la misión para ser enviado a un presunto paro cardíaco.
- Respondedores legos de teléfonos móviles que ya respondieron la encuesta.
- El teléfono móvil envió socorristas legos que aceptaron la misión, pero se abortó debido a la distancia o no llegaron a la escena.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal de respuesta lego enviado
El teléfono móvil cercano localizó y envió a los socorristas legos que llegaron al lugar del presunto OHCA antes que el EMS y los primeros en responder (servicios de bomberos y policía).
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Ser el primero en llegar a la escena para la reanimación en caso de sospecha de paro cardíaco fuera del hospital, antes que el EMS y los primeros en responder (servicios de bomberos y policía)
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Personal de respuesta lego no despachado
Teléfono móvil cercano ubicado a personal de respuesta lego que no ha respondido ni activamente ni técnicamente debido a factores humanos o técnicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de estrés a las 4 semanas
Periodo de tiempo: A los 90 minutos y 4 a las semanas
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Escala sueca de afecto básico (SCAS); la medida del estado de ánimo se realizará en 12 escalas afectivas de pares de adjetivos que van del 1 al 9.
Por ejemplo: ansioso (1) a calmado (9), pesimista (1) a optimista (9), etc. Se considerarán números altos en adjetivos que indiquen activación, así como medidas en "Ansioso", "tenso" y "nervioso". como estrés (negativo), mientras que "Interesado", "comprometido" y "optimista" se considerarán como estrés (positivo).
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A los 90 minutos y 4 a las semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: A los 90 minutos y 4 a las semanas
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Lista de verificación de PCL, forma abreviada con 6 elementos, cada uno de los cuales va del 1 al 5. El máximo es 30 puntos y una pantalla positiva es una puntuación de ≥ 14 puntos.
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A los 90 minutos y 4 a las semanas
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Nivel de bienestar
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Índice de la OMS, 5 preguntas cada una con un rango de 5-1 con un máximo de 100 puntos donde los valores más altos indican un buen bienestar.
Una puntuación inferior a 14 indica un bienestar deficiente.
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A las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karolinskal007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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