- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04165668
Bien-être et stress chez les intervenants non professionnels envoyés par téléphone mobile
Bien-être et stress chez les intervenants non professionnels envoyés pour des arrêts cardiaques présumés hors de l'hôpital
Le but de cette étude est de fournir des informations détaillées sur l'état d'esprit, le bien-être psychologique et le stress des intervenants non professionnels envoyés à l'OHCA suspecté via une application de téléphonie mobile.
Le système Heartunner est un système de positionnement de téléphone mobile pour l'envoi de bénévoles non professionnels formés en RCR aux arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) présumés à proximité. Après avoir téléchargé une application pour téléphone portable (l'application The Heartrunner) et donné leur consentement à participer, les intervenants non professionnels sont envoyés à l'OHCA suspect à proximité. Les intervenants non professionnels sont soit envoyés directement sur les lieux de l'OHCA suspecté pour effectuer la RCR, soit pour aller chercher le DEA le plus proche. L'emplacement de l'OHCA et des DEA disponibles sont affichés sur une carte, facilités par l'application Heartrunner. Le système Heartrunner est étudié dans le cadre de "The SAMBA-trial" sur les résultats cliniques des patients atteints d'OHCA (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02992873).
Les effets psychologiques parmi les intervenants non professionnels seront évalués avec une enquête en ligne adjacente à l'expédition et après 4 à 6 semaines. Les résultats de l'enquête seront comparés à la fois intra-individuels et à un groupe témoin d'intervenants non répartis au sein du système Heartrunner. Des statistiques descriptives concernant les interventions, l'âge, le sexe et l'expérience antérieure seront également présentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Vastra Gotaland
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Stockholm, Suède
- Stockholm, Sweden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un téléphone portable a envoyé des intervenants non professionnels qui sont arrivés sur les lieux d'un arrêt cardiaque présumé.
- Intervenants non professionnels localisés qui n'ont pas été envoyés pour des raisons techniques ou humaines (pas de retour d'information de l'application au système).
Critère d'exclusion:
- Intervenants non professionnels en téléphonie mobile qui ont refusé la mission pour être envoyés en cas d'arrêt cardiaque présumé.
- Intervenants non professionnels en téléphonie mobile qui ont déjà répondu à l'enquête.
- Le téléphone portable a envoyé des intervenants non professionnels qui ont accepté la mission mais ont été interrompus en raison de la distance ou n'ont pas atteint les lieux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondants non professionnels envoyés
Un téléphone portable à proximité a localisé et envoyé des intervenants non professionnels qui ont atteint le lieu de l'OHCA suspecté avant les services d'urgence et les premiers intervenants (services d'incendie et de police).
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Être le premier sur les lieux pour la réanimation lors d'un arrêt cardiaque suspecté hors de l'hôpital, avant les SMU et les premiers intervenants (pompiers et police)
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Intervenants non répartis
Intervenants non professionnels localisés à proximité d'un téléphone portable qui n'ont ni activement, ni techniquement répondu en raison de facteurs humains ou techniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de stress à 4 semaines
Délai: A 90 minutes et 4 à semaines
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Swedish Core Affect Scale (SCAS); La mesure de l'état d'esprit se fera sur 12 échelles affectives de paires d'adjectifs allant de 1 à 9.
Par exemple : anxieux (1) à calmer (9), pessimiste (1) à optimiste (9) etc. Des nombres élevés sur les adjectifs indiquant une activation, ainsi que des mesures sur "Anxieux", "tendu" et "nerveux" seront considérés comme un stress (négatif) alors que « Intéressé », « engagé » et « optimiste » seront considérés comme un stress (positif).
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A 90 minutes et 4 à semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau des symptômes de stress post-traumatique
Délai: A 90 minutes et 4 à semaines
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Liste de contrôle PCL, forme courte avec 6 éléments chacun allant de 1 à 5. Max est de 30 points et un dépistage positif est un score de ≥ 14 points.
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A 90 minutes et 4 à semaines
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Niveau de bien-être
Délai: A 4 semaines
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Indice OMS, 5 questions chacune allant de 5 à 1 avec un maximum de 100 points où les valeurs les plus élevées indiquent un bon bien-être.
Un score inférieur à 14 indique un bien-être médiocre.
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A 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karolinskal007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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