Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bien-être et stress chez les intervenants non professionnels envoyés par téléphone mobile

13 octobre 2020 mis à jour par: Mattias Ringh, Karolinska Institutet

Bien-être et stress chez les intervenants non professionnels envoyés pour des arrêts cardiaques présumés hors de l'hôpital

Le but de cette étude est de fournir des informations détaillées sur l'état d'esprit, le bien-être psychologique et le stress des intervenants non professionnels envoyés à l'OHCA suspecté via une application de téléphonie mobile.

Le système Heartunner est un système de positionnement de téléphone mobile pour l'envoi de bénévoles non professionnels formés en RCR aux arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) présumés à proximité. Après avoir téléchargé une application pour téléphone portable (l'application The Heartrunner) et donné leur consentement à participer, les intervenants non professionnels sont envoyés à l'OHCA suspect à proximité. Les intervenants non professionnels sont soit envoyés directement sur les lieux de l'OHCA suspecté pour effectuer la RCR, soit pour aller chercher le DEA le plus proche. L'emplacement de l'OHCA et des DEA disponibles sont affichés sur une carte, facilités par l'application Heartrunner. Le système Heartrunner est étudié dans le cadre de "The SAMBA-trial" sur les résultats cliniques des patients atteints d'OHCA (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02992873).

Les effets psychologiques parmi les intervenants non professionnels seront évalués avec une enquête en ligne adjacente à l'expédition et après 4 à 6 semaines. Les résultats de l'enquête seront comparés à la fois intra-individuels et à un groupe témoin d'intervenants non répartis au sein du système Heartrunner. Des statistiques descriptives concernant les interventions, l'âge, le sexe et l'expérience antérieure seront également présentées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Veuillez consulter le protocole d'étude ci-joint pour plus de détails

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

460

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Suède
        • Stockholm, Sweden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Intervenants non professionnels participant en tant que bénévoles au système Heartrunner dans les régions de Stockholm et de Västra Götaland.

La description

Critère d'intégration:

  • Un téléphone portable a envoyé des intervenants non professionnels qui sont arrivés sur les lieux d'un arrêt cardiaque présumé.
  • Intervenants non professionnels localisés qui n'ont pas été envoyés pour des raisons techniques ou humaines (pas de retour d'information de l'application au système).

Critère d'exclusion:

  • Intervenants non professionnels en téléphonie mobile qui ont refusé la mission pour être envoyés en cas d'arrêt cardiaque présumé.
  • Intervenants non professionnels en téléphonie mobile qui ont déjà répondu à l'enquête.
  • Le téléphone portable a envoyé des intervenants non professionnels qui ont accepté la mission mais ont été interrompus en raison de la distance ou n'ont pas atteint les lieux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondants non professionnels envoyés
Un téléphone portable à proximité a localisé et envoyé des intervenants non professionnels qui ont atteint le lieu de l'OHCA suspecté avant les services d'urgence et les premiers intervenants (services d'incendie et de police).
Être le premier sur les lieux pour la réanimation lors d'un arrêt cardiaque suspecté hors de l'hôpital, avant les SMU et les premiers intervenants (pompiers et police)
Intervenants non répartis
Intervenants non professionnels localisés à proximité d'un téléphone portable qui n'ont ni activement, ni techniquement répondu en raison de facteurs humains ou techniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de stress à 4 semaines
Délai: A 90 minutes et 4 à semaines
Swedish Core Affect Scale (SCAS); La mesure de l'état d'esprit se fera sur 12 échelles affectives de paires d'adjectifs allant de 1 à 9. Par exemple : anxieux (1) à calmer (9), pessimiste (1) à optimiste (9) etc. Des nombres élevés sur les adjectifs indiquant une activation, ainsi que des mesures sur "Anxieux", "tendu" et "nerveux" seront considérés comme un stress (négatif) alors que « Intéressé », « engagé » et « optimiste » seront considérés comme un stress (positif).
A 90 minutes et 4 à semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau des symptômes de stress post-traumatique
Délai: A 90 minutes et 4 à semaines
Liste de contrôle PCL, forme courte avec 6 éléments chacun allant de 1 à 5. Max est de 30 points et un dépistage positif est un score de ≥ 14 points.
A 90 minutes et 4 à semaines
Niveau de bien-être
Délai: A 4 semaines
Indice OMS, 5 questions chacune allant de 5 à 1 avec un maximum de 100 points où les valeurs les plus élevées indiquent un bon bien-être. Un score inférieur à 14 indique un bien-être médiocre.
A 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karolinskal007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner