VI-RADS/ADC は膀胱がんを正確に分類できますか??
2024年10月28日 更新者：Mahmoud Laymon、Mansoura University
Vesical Imaging-Reporting and Data System および見かけの拡散係数値 (VI-RADS/ADC) は、非筋層浸潤性膀胱がんを正確に予測できますか
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) は、マルチパラメトリック MRI を使用して筋肉浸潤性膀胱癌 (MIBC) を予測するために提案されています。
ただし、VI-RADS に関する検証研究はまだ報告されていません。
拡散強調 MRI の見かけの拡散係数 (ADC) 値は、非 MIBC (NMIBC) よりも MIBC の方が有意に低いと報告されています。
調査の概要
詳細な説明
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) は、マルチパラメトリック MRI を使用して筋肉浸潤性膀胱癌 (MIBC) を予測するために提案されています。 ただし、VI-RADS に関する検証研究はまだ報告されていません。 拡散強調 MRI の見かけの拡散係数 (ADC) 値は、非 MIBC (NMIBC) よりも MIBC の方が有意に低いと報告されています。
最終的な組織病理標本で MIBC を予測するための VI-RADS の精度を調べることを目的としています。 ADC を VI-RADS に組み込むことで VI-RADS の MIBC 予測精度が向上するかどうかを評価する
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Aldakahlia
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Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来膀胱鏡検査で乳頭状または小結節性膀胱腫瘍と診断された患者
除外基準:
- 真菌性病変
- 一括切除の範囲を超えて
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：マルチパラメトリックMRI
マルチパラメトリック MRI を使用した Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS)。
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マルチパラメトリック MRI を使用して非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) を予測するための Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マルチパラメトリック MRI を使用して非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) から筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC) を識別するための Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS)。
時間枠：18ヶ月
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膀胱腫瘍の一括経尿道切除術（ERBT）によって回収された最終的な病理組織標本によって評価
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18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed Mosbah, MD、Mansoura University
- スタディディレクター：Mohammed Aboelghar, MD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MANS.VI-RADS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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