Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dokáže VI-RADS/ADC přesně vyléčit rakovinu močového měchýře?

30. října 2023 aktualizováno: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Může systém hlášení vesikálního zobrazování a dat a hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (VI-RADS/ADC) přesně předvídat nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) je navržen pro predikci svalového invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC) pomocí multiparametrické MRI. Dosud však nebyla hlášena žádná ověřovací studie o VI-RADS. Hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) na difúzně vážené MRI jsou údajně významně nižší u MIBC než u non-MIBC (NMIBC).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) je navržen pro predikci svalového invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC) pomocí multiparametrické MRI. Dosud však nebyla hlášena žádná ověřovací studie o VI-RADS. Hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) na difúzně vážené MRI jsou údajně významně nižší u MIBC než u non-MIBC (NMIBC).

Naším cílem je prověřit přesnost VI-RADS pro predikci MIBC v konečném histopatologickém vzorku. Posoudit, zda začlenění ADC do VI-RADS zlepšuje MIBC prediktivní přesnost VI-RADS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou při ambulantní cystoskopii s papilárním nebo malým nodulárním tumorem močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • plísňové léze
  • nad rámec enbloc resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multiparametrická MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) využívající multiparametrickou MRI.
Záření: Multiparametrická MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) pro predikci nesvalového invazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC) pomocí multiparametrické MRI.
Ostatní jména:
  • MP-MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) pro rozlišení svalového invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC) od nesvalového invazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC) pomocí multiparametrické MRI.
Časové okno: 18 měsíců
hodnoceno konečným histopatologickým vzorkem získaným enblokovou transuretrální resekcí nádorů močového měchýře (ERBT)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Ředitel studie: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MANS.VI-RADS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiparametrická MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit