Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VI-RADS/ADC pontosan képes stádiumba állítani a hólyagrákot?

2023. október 30. frissítette: Mahmoud Laymon, Mansoura University

A hólyag képalkotó-jelentési és adatrendszere, valamint a látszólagos diffúziós együttható értékei (a VI-RADS/ADC) pontosan előre jelezhetik a nem izominvazív hólyagrákot

A vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) az izominvazív hólyagrák (MIBC) előrejelzésére javasolt többparaméteres MRI segítségével. A VI-RADS-ről azonban még nem számoltak be validációs vizsgálatról. A diffúziós súlyozott MRI-n a látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékei a jelentések szerint szignifikánsan alacsonyabbak MIBC-ben, mint a nem MIBC-ben (NMIBC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) az izominvazív hólyagrák (MIBC) előrejelzésére javasolt többparaméteres MRI segítségével. A VI-RADS-ről azonban még nem számoltak be validációs vizsgálatról. A diffúziós súlyozott MRI-n a látszólagos diffúziós együttható (ADC) értékei a jelentések szerint szignifikánsan alacsonyabbak MIBC-ben, mint a nem MIBC-ben (NMIBC).

Célunk, hogy megvizsgáljuk a VI-RADS pontosságát a MIBC előrejelzésére a végső hisztopatológiai mintában. Annak felmérésére, hogy az ADC beépítése a VI-RADS-be javítja-e a VI-RADS MIBC prediktív pontosságát

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ambuláns cisztoszkópia során papilláris vagy kis göbös hólyagdaganattal diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • gombás elváltozások
  • túlmutat az enbloc reszekció keretein

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Többparaméteres MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) többparaméteres MRI segítségével.
Sugárzás: Többparaméteres MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) a nem izom-invazív hólyagrák (NMIBC) előrejelzésére többparaméteres MRI segítségével.
Más nevek:
  • MP-MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) az izom-invazív hólyagrák (MIBC) és a nem izom-invazív hólyagrák (NMIBC) megkülönböztetésére többparaméteres MRI segítségével.
Időkeret: 18 hónap
végső kórszövettani mintával értékelték, amelyet hólyagdaganatok enbloc transzuretrális reszekciójával (ERBT) vettek le
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MANS.VI-RADS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Többparaméteres MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel