Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan VI-RADS/ADC iscenesette blærekreft nøyaktig??

28. oktober 2024 oppdatert av: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Kan vesisk avbildningsrapportering og datasystem og tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier (VI-RADS/ADC) nøyaktig forutsi ikke-muskelinvasiv blærekreft

Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) er foreslått for å forutsi muskelinvasiv blærekreft (MIBC) ved bruk av multiparametrisk MR. Imidlertid er ingen valideringsstudie på VI-RADS rapportert ennå. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)-verdier på diffusjonsvektet MR er rapportert signifikant lavere i MIBC enn de i ikke-MIBC(NMIBC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) er foreslått for å forutsi muskelinvasiv blærekreft (MIBC) ved bruk av multiparametrisk MR. Imidlertid er ingen valideringsstudie på VI-RADS rapportert ennå. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)-verdier på diffusjonsvektet MR er rapportert signifikant lavere i MIBC enn de i ikke-MIBC(NMIBC).

Vi tar sikte på å undersøke nøyaktigheten til VI-RADS for å forutsi MIBC i den endelige histopatologiprøven. For å vurdere om inkorporering av ADC i VI-RADS forbedrer MIBC-prediktiv nøyaktighet til VI-RADS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert ved poliklinisk cystoskopi med papillær eller liten nodulær blæresvulst

Ekskluderingskriterier:

  • soppdannende lesjoner
  • utenfor omfanget av enblokkreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multiparametrisk MR
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) ved bruk av multiparametrisk MR.
Stråling: Multiparametrisk MR
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) for å forutsi ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) ved bruk av multiparametrisk MR.
Andre navn:
  • MP-MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) for å skille muskelinvasiv blærekreft (MIBC) fra ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) ved bruk av multiparametrisk MR.
Tidsramme: 18 måneder
vurdert av endelig histopatologiprøve hentet ved enblokk transurethral reseksjon av blæretumorer (ERBT)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MANS.VI-RADS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere