- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167631
O VI-RADS/ADC pode classificar com precisão o câncer de bexiga?
Os relatórios de imagem vesical e o sistema de dados e os valores do coeficiente de difusão aparente (o VI-RADS/ADC) podem prever com precisão o câncer de bexiga invasivo não muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) é proposto para prever câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica. No entanto, nenhum estudo de validação do VI-RADS foi relatado ainda. Os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC) na ressonância magnética ponderada por difusão são significativamente menores em MIBC do que em não-MIBC (NMIBC).
Nosso objetivo é examinar a precisão do VI-RADS para prever o MIBC no espécime histopatológico final. Avaliar se a incorporação de ADC no VI-RADS melhora a precisão preditiva do MIBC do VI-RADS
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados na cistoscopia ambulatorial com tumor vesical papilar ou nodular pequeno
Critério de exclusão:
- lesões fúngicas
- além do escopo da ressecção em bloco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ressonância magnética multiparamétrica
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) usando ressonância magnética multiparamétrica.
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Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) para prever câncer de bexiga invasivo não muscular (NMIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de relatórios e dados de imagem vesical (VI-RADS) para discriminar câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) de câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica.
Prazo: 18 meses
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avaliado por espécime histopatológico final recuperado por ressecção transuretral em bloco de tumores da bexiga (ERBT)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANS.VI-RADS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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