Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O VI-RADS/ADC pode classificar com precisão o câncer de bexiga?

28 de outubro de 2024 atualizado por: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Os relatórios de imagem vesical e o sistema de dados e os valores do coeficiente de difusão aparente (o VI-RADS/ADC) podem prever com precisão o câncer de bexiga invasivo não muscular

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) é proposto para prever câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica. No entanto, nenhum estudo de validação do VI-RADS foi relatado ainda. Os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC) na ressonância magnética ponderada por difusão são significativamente menores em MIBC do que em não-MIBC (NMIBC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) é proposto para prever câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica. No entanto, nenhum estudo de validação do VI-RADS foi relatado ainda. Os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC) na ressonância magnética ponderada por difusão são significativamente menores em MIBC do que em não-MIBC (NMIBC).

Nosso objetivo é examinar a precisão do VI-RADS para prever o MIBC no espécime histopatológico final. Avaliar se a incorporação de ADC no VI-RADS melhora a precisão preditiva do MIBC do VI-RADS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egito, 35516
        • Urology and nephrology center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados na cistoscopia ambulatorial com tumor vesical papilar ou nodular pequeno

Critério de exclusão:

  • lesões fúngicas
  • além do escopo da ressecção em bloco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressonância magnética multiparamétrica
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) usando ressonância magnética multiparamétrica.
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) para prever câncer de bexiga invasivo não muscular (NMIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica.
Outros nomes:
  • MP-MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de relatórios e dados de imagem vesical (VI-RADS) para discriminar câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) de câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) usando ressonância magnética multiparamétrica.
Prazo: 18 meses
avaliado por espécime histopatológico final recuperado por ressecção transuretral em bloco de tumores da bexiga (ERBT)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever