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¿Puede VI-RADS/ADC clasificar con precisión el cáncer de vejiga?

28 de octubre de 2024 actualizado por: Mahmoud Laymon, Mansoura University

¿Puede el sistema de datos e informes de imágenes vesicales y los valores del coeficiente de difusión aparente (VI-RADS/ADC) predecir con precisión el cáncer de vejiga sin invasión muscular?

Se propone el sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) para predecir el cáncer de vejiga invasivo del músculo (MIBC) mediante resonancia magnética multiparamétrica. Sin embargo, aún no se ha informado ningún estudio de validación sobre VI-RADS. Según los informes, los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC) en la resonancia magnética ponderada por difusión son significativamente más bajos en MIBC que en los que no son MIBC (NMIBC).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone el sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) para predecir el cáncer de vejiga invasivo del músculo (MIBC) mediante resonancia magnética multiparamétrica. Sin embargo, aún no se ha informado ningún estudio de validación sobre VI-RADS. Según los informes, los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC) en la resonancia magnética ponderada por difusión son significativamente más bajos en MIBC que en los que no son MIBC (NMIBC).

Nuestro objetivo es examinar la precisión de VI-RADS para predecir MIBC en la muestra final de histopatología. Evaluar si la incorporación de ADC en VI-RADS mejora la precisión predictiva MIBC de VI-RADS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipto, 35516
        • Urology and nephrology center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados en la cistoscopia ambulatoria de tumor vesical papilar o nodular pequeño

Criterio de exclusión:

  • lesiones fungosas
  • más allá del alcance de la resección en bloque

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RM multiparamétrica
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) mediante resonancia magnética multiparamétrica.
Radiación: RM multiparamétrica
Sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) para predecir el cáncer de vejiga no invasivo del músculo (NMIBC) mediante resonancia magnética multiparamétrica.
Otros nombres:
  • RM-MP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) para discriminar el cáncer de vejiga invasivo del músculo (MIBC) del cáncer de vejiga no invasivo del músculo (NMIBC) mediante resonancia magnética multiparamétrica.
Periodo de tiempo: 18 meses
evaluado por muestra final de histopatología recuperada por resección transuretral en bloque de tumores de vejiga (ERBT)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Director de estudio: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MANS.VI-RADS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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