- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167631
Voiko VI-RADS/ADC määrittää tarkasti virtsarakon syövän??
Voivatko rakkulakuvaus- ja tietojärjestelmät ja näennäiset diffuusiokertoimen arvot (VI-RADS/ADC) ennustaa tarkasti ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) -järjestelmää ehdotetaan lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) ennustamiseen moniparametrisen MRI:n avulla. VI-RADS:n validointitutkimusta ei kuitenkaan ole vielä raportoitu. Näennäiset diffuusiokertoimen (ADC) arvot diffuusiopainotetussa MRI:ssä ovat MIBC:ssä merkittävästi alhaisemmat kuin ei-MIBC:ssä (NMIBC).
Pyrimme tutkimaan VI-RADS:n tarkkuutta MIBC:n ennustamiseksi lopullisessa histopatologisessa näytteessä. Sen arvioimiseksi, parantaako ADC:n sisällyttäminen VI-RADS:iin VI-RADS:n MIBC-ennustustarkkuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu avohoidon kystoskopiassa papillaarinen tai pieni nodulaarinen virtsarakon kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- sienimäiset vauriot
- enbloc-resektion ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Moniparametrinen MRI
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS), jossa käytetään moniparametrista MRI:tä.
|
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) ennustamiseen moniparametrisen MRI:n avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) erottamiseen ei-lihakseen invasiivisesta virtsarakon syövästä (NMIBC) käyttämällä moniparametrista MRI:tä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
arvioitu lopullisella histopatologisella näytteellä, joka on otettu virtsarakon kasvainten enbloc transuretraalisella resektiolla (ERBT)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANS.VI-RADS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .