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Kann VI-RADS/ADC Blasenkrebs genau einstufen?

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Kann das vesikale Bildgebungs-Berichts- und Datensystem und die Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (VI-RADS/ADC) nicht muskelinvasiven Blasenkrebs genau vorhersagen

Das Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) wird für die Vorhersage von muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) mittels multiparametrischer MRT vorgeschlagen. Es wurde jedoch noch keine Validierungsstudie zu VI-RADS berichtet. Die Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) in der diffusionsgewichteten MRT sind Berichten zufolge bei MIBC signifikant niedriger als bei Nicht-MIBC (NMIBC).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) wird für die Vorhersage von muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) mittels multiparametrischer MRT vorgeschlagen. Es wurde jedoch noch keine Validierungsstudie zu VI-RADS berichtet. Die Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) in der diffusionsgewichteten MRT sind Berichten zufolge bei MIBC signifikant niedriger als bei Nicht-MIBC (NMIBC).

Unser Ziel ist es, die Genauigkeit von VI-RADS zur Vorhersage von MIBC in endgültigen histopathologischen Proben zu untersuchen. Bewertung, ob die Integration von ADC in VI-RADS die MIBC-Vorhersagegenauigkeit von VI-RADS verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bei der ambulanten Zystoskopie ein papillärer oder kleinknotiger Blasentumor diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • pilzartige Läsionen
  • über den Rahmen der Enbloc-Resektion hinaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Multiparametrische MRT
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) mit multiparametrischer MRT.
Strahlung: Multiparametrische MRT
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) zur Vorhersage von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mittels multiparametrischer MRT.
Andere Namen:
  • MP-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) zur Unterscheidung von muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) und nicht muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mittels multiparametrischer MRT.
Zeitfenster: 18 Monate
beurteilt durch endgültige histopathologische Proben, die durch transurethrale Enbloc-Resektion von Blasentumoren (ERBT) gewonnen wurden
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Studienleiter: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MANS.VI-RADS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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