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VI-RADS/ADC가 방광암의 병기를 정확하게 결정할 수 있습니까??

2024년 10월 28일 업데이트: Mahmoud Laymon, Mansoura University

방광 영상 보고 및 데이터 시스템과 겉보기 확산 계수 값(VI-RADS/ADC)이 비근육 침습성 방광암을 정확하게 예측할 수 있습니까?

Vesical Imaging-Reporting And Data System(VI-RADS)은 다중 파라메트릭 MRI를 사용하여 근육 침윤성 방광암(MIBC)을 예측하기 위해 제안되었습니다. 그러나 VI-RADS에 대한 검증 연구는 아직 보고되지 않았습니다. 확산 가중 MRI의 겉보기 확산 계수(ADC) 값은 비 MIBC(NMIBC)보다 MIBC에서 상당히 낮은 것으로 보고되었습니다.

연구 개요

상세 설명

Vesical Imaging-Reporting And Data System(VI-RADS)은 다중 파라메트릭 MRI를 사용하여 근육 침윤성 방광암(MIBC)을 예측하기 위해 제안되었습니다. 그러나 VI-RADS에 대한 검증 연구는 아직 보고되지 않았습니다. 확산 가중 MRI의 겉보기 확산 계수(ADC) 값은 비 MIBC(NMIBC)보다 MIBC에서 상당히 낮은 것으로 보고되었습니다.

우리는 최종 조직병리학 표본에서 MIBC를 예측하기 위한 VI-RADS의 정확도를 조사하는 것을 목표로 합니다. ADC를 VI-RADS에 통합하면 VI-RADS의 MIBC 예측 정확도가 향상되는지 여부를 평가하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외래 방광경 검사에서 유두상 또는 소결절성 방광 종양으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 곰팡이 병변
  • enbloc resection의 범위를 넘어서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 다변수 MRI
다중 파라메트릭 MRI를 사용하는 VI-RADS(Vesical Imaging-Reporting And Data System).
다중 파라메트릭 MRI를 사용하여 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)을 예측하기 위한 Vesical Imaging-Reporting And Data System(VI-RADS).
다른 이름들:
  • MP-MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 파라메트릭 MRI를 사용하여 근육 침습성 방광암(MIBC)과 비근육 침습성 방광암(NMIBC)을 구별하기 위한 Vesical Imaging-Reporting And Data System(VI-RADS).
기간: 18개월
방광 종양의 enbloc transurethral resection (ERBT)에 의해 검색된 최종 조직 병리학 표본에 의해 평가
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • 연구 책임자: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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