Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan VI-RADS/ADC blaaskanker nauwkeurig in scène zetten?

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Kunnen vesicale beeldvorming-rapportage en gegevenssysteem en schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden (de VI-RADS/ADC) nauwkeurig niet-spierinvasieve blaaskanker voorspellen

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) wordt voorgesteld voor het voorspellen van spierinvasieve blaaskanker (MIBC) met behulp van multi-parametrische MRI. Er is echter nog geen validatiestudie over VI-RADS gerapporteerd. Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) waarden op diffusiegewogen MRI zijn naar verluidt significant lager in MIBC dan die in niet-MIBC (NMIBC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) wordt voorgesteld voor het voorspellen van spierinvasieve blaaskanker (MIBC) met behulp van multi-parametrische MRI. Er is echter nog geen validatiestudie over VI-RADS gerapporteerd. Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) waarden op diffusiegewogen MRI zijn naar verluidt significant lager in MIBC dan die in niet-MIBC (NMIBC).

We streven ernaar de nauwkeurigheid van VI-RADS te onderzoeken voor het voorspellen van MIBC in het uiteindelijke histopathologische monster. Om te beoordelen of het opnemen van ADC in VI-RADS de voorspellende nauwkeurigheid van MIBC van VI-RADS verbetert

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd bij de poliklinische cystoscopie met papillaire of kleine nodulaire blaastumor

Uitsluitingscriteria:

  • schimmelende laesies
  • buiten het bereik van enbloc-resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Multiparametrische MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) met behulp van multi-parametrische MRI.
Straling: Multi-parametrische MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) voor het voorspellen van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) met behulp van multi-parametrische MRI.
Andere namen:
  • MP-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) voor het onderscheiden van spierinvasieve blaaskanker (MIBC) van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) met behulp van multiparametrische MRI.
Tijdsspanne: 18 maanden
beoordeeld door definitief histopathologisch monster verkregen door enbloc transurethrale resectie van blaastumoren (ERBT)
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Studie directeur: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MANS.VI-RADS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren