VI-RADS/ADC peut-il déterminer avec précision le stade du cancer de la vessie ? ?
28 octobre 2024 mis à jour par: Mahmoud Laymon, Mansoura University
Le système de rapport et de données d'imagerie vésicale et les valeurs de coefficient de diffusion apparent (le VI-RADS/ADC) peuvent-ils prédire avec précision le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) est proposé pour prédire le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) à l'aide de l'IRM multiparamétrique.
Cependant, aucune étude de validation sur VI-RADS n'a encore été rapportée.
Les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC) sur l'IRM pondérée en diffusion seraient significativement plus faibles dans le MIBC que celles dans le non-MIBC (NMIBC).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) est proposé pour prédire le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) à l'aide de l'IRM multiparamétrique. Cependant, aucune étude de validation sur VI-RADS n'a encore été rapportée. Les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC) sur l'IRM pondérée en diffusion seraient significativement plus faibles dans le MIBC que celles dans le non-MIBC (NMIBC).
Notre objectif est d'examiner la précision de VI-RADS pour prédire le MIBC dans l'échantillon final d'histopathologie. Évaluer si l'incorporation de l'ADC dans VI-RADS améliore la précision prédictive MIBC de VI-RADS
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués à la cystoscopie ambulatoire avec une tumeur papillaire ou une petite tumeur nodulaire de la vessie
Critère d'exclusion:
- lésions fongiques
- au-delà de la portée de la résection en bloc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IRM multiparamétrique
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) utilisant l'IRM multiparamétrique.
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Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) pour prédire le cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) à l'aide de l'IRM multiparamétrique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) pour distinguer le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) du cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) en utilisant l'IRM multiparamétrique.
Délai: 18 mois
|
évalué par spécimen histopathologique final récupéré par résection transurétrale en bloc des tumeurs de la vessie (ERBT)
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANS.VI-RADS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .