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VI-RADS/ADC può stadiare accuratamente il cancro alla vescica??

28 ottobre 2024 aggiornato da: Mahmoud Laymon, Mansoura University

L'imaging vescicale-Reporting e il sistema di dati e i valori del coefficiente di diffusione apparente (VI-RADS/ADC) possono prevedere con precisione il cancro della vescica non muscolo-invasivo

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) è proposto per la previsione del carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC) utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica. Tuttavia, non è stato ancora riportato alcuno studio di convalida su VI-RADS. Secondo quanto riferito, i valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC) sulla risonanza magnetica pesata in diffusione sono significativamente inferiori nel MIBC rispetto a quelli nel non-MIBC (NMIBC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) è proposto per la previsione del carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC) utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica. Tuttavia, non è stato ancora riportato alcuno studio di convalida su VI-RADS. Secondo quanto riferito, i valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC) sulla risonanza magnetica pesata in diffusione sono significativamente inferiori nel MIBC rispetto a quelli nel non-MIBC (NMIBC).

Il nostro obiettivo è esaminare l'accuratezza di VI-RADS per la previsione del MIBC nel campione istopatologico finale. Valutare se l'integrazione di ADC in VI-RADS migliora l'accuratezza predittiva MIBC di VI-RADS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egitto, 35516
        • Urology and nephrology center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diagnosticati alla cistoscopia ambulatoriale con tumore papillare o piccolo nodulare della vescica

Criteri di esclusione:

  • lesioni fungine
  • oltre l'ambito della resezione in blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RM multiparametrica
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica.
Radiazione: Risonanza magnetica multiparametrica
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) per la previsione del carcinoma della vescica non muscolo invasivo (NMIBC) mediante risonanza magnetica multiparametrica.
Altri nomi:
  • MP-MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) per discriminare il carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC) dal carcinoma della vescica non muscolo invasivo (NMIBC) utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica.
Lasso di tempo: 18 mesi
valutato mediante campione istopatologico finale recuperato mediante resezione transuretrale in blocco dei tumori della vescica (ERBT)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MANS.VI-RADS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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