Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan VI-RADS/ADC iscenesætte blærekræft nøjagtigt??

28. oktober 2024 opdateret af: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Kan vesikal billeddannelsesrapportering og datasystem og tilsyneladende diffusionskoefficientværdier (VI-RADS/ADC) nøjagtigt forudsige ikke-muskelinvasiv blærekræft

Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) foreslås til forudsigelse af muskelinvasiv blærekræft (MIBC) ved hjælp af multiparametrisk MR. Der er dog endnu ikke rapporteret nogen valideringsundersøgelse af VI-RADS. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier på diffusionsvægtet MR er angiveligt signifikant lavere i MIBC end dem i ikke-MIBC(NMIBC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) foreslås til forudsigelse af muskelinvasiv blærekræft (MIBC) ved hjælp af multiparametrisk MR. Der er dog endnu ikke rapporteret nogen valideringsundersøgelse af VI-RADS. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier på diffusionsvægtet MR er angiveligt signifikant lavere i MIBC end dem i ikke-MIBC(NMIBC).

Vi sigter mod at undersøge nøjagtigheden af ​​VI-RADS til forudsigelse af MIBC i den endelige histopatologiske prøve. For at vurdere, om inkorporering af ADC i VI-RADS forbedrer MIBC-prædiktiv nøjagtighed af VI-RADS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret ved ambulant cystoskopi med papillær eller lille nodulær blæretumor

Ekskluderingskriterier:

  • svampedræbende læsioner
  • uden for rammerne af enblokresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multiparametrisk MR
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) ved hjælp af multi-parametrisk MR.
Stråling: Multi-parametrisk MR
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) til forudsigelse af ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) ved hjælp af multiparametrisk MR.
Andre navne:
  • MP-MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) til at skelne muskelinvasiv blærekræft (MIBC) fra ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) ved hjælp af multiparametrisk MR.
Tidsramme: 18 måneder
vurderet ved den endelige histopatologiske prøve hentet ved enbloc transurethral resektion af blæretumorer (ERBT)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MANS.VI-RADS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-parametrisk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner