- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04167631
Может ли VI-RADS/ADC точно определять стадию рака мочевого пузыря??
Может ли визуализация мочевого пузыря и система данных, а также значения коэффициента кажущейся диффузии (VI-RADS/ADC) точно предсказать неинвазивный рак мочевого пузыря?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система визуализации-отчетности и данных мочевого пузыря (VI-RADS) предлагается для прогнозирования мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) с использованием многопараметрической МРТ. Тем не менее, ни об одном валидационном исследовании VI-RADS пока не сообщалось. Сообщается, что значения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) на диффузионно-взвешенной МРТ значительно ниже при MIBC, чем при не-MIBC (NMIBC).
Мы стремимся изучить точность VI-RADS для прогнозирования MIBC в окончательном гистопатологическом образце. Чтобы оценить, улучшает ли включение ADC в VI-RADS точность прогнозирования MIBC VI-RADS
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные, у которых при амбулаторной цистоскопии диагностирована папиллярная или мелкоузелковая опухоль мочевого пузыря.
Критерий исключения:
- грибковые поражения
- выходит за рамки резекции единым блоком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Мультипараметрическая МРТ
Система визуализации и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) с использованием многопараметрической МРТ.
|
Система визуализации и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) для прогнозирования немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) с использованием многопараметрической МРТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система визуализации и визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) для различения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) от немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) с использованием многопараметрической МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценивается по окончательному гистопатологическому образцу, полученному при трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря единым блоком (ERBT)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
- Заболевания мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- MANS.VI-RADS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультипараметрическая МРТ
-
Fundación Eduardo AnituaРекрутинг
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика