Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли VI-RADS/ADC точно определять стадию рака мочевого пузыря??

30 октября 2023 г. обновлено: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Может ли визуализация мочевого пузыря и система данных, а также значения коэффициента кажущейся диффузии (VI-RADS/ADC) точно предсказать неинвазивный рак мочевого пузыря?

Система визуализации-отчетности и данных мочевого пузыря (VI-RADS) предлагается для прогнозирования мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) с использованием многопараметрической МРТ. Тем не менее, ни об одном валидационном исследовании VI-RADS пока не сообщалось. Сообщается, что значения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) на диффузионно-взвешенной МРТ значительно ниже при MIBC, чем при не-MIBC (NMIBC).

Обзор исследования

Подробное описание

Система визуализации-отчетности и данных мочевого пузыря (VI-RADS) предлагается для прогнозирования мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) с использованием многопараметрической МРТ. Тем не менее, ни об одном валидационном исследовании VI-RADS пока не сообщалось. Сообщается, что значения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) на диффузионно-взвешенной МРТ значительно ниже при MIBC, чем при не-MIBC (NMIBC).

Мы стремимся изучить точность VI-RADS для прогнозирования MIBC в окончательном гистопатологическом образце. Чтобы оценить, улучшает ли включение ADC в VI-RADS точность прогнозирования MIBC VI-RADS

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные, у которых при амбулаторной цистоскопии диагностирована папиллярная или мелкоузелковая опухоль мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  • грибковые поражения
  • выходит за рамки резекции единым блоком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мультипараметрическая МРТ
Система визуализации и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) с использованием многопараметрической МРТ.
Система визуализации и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) для прогнозирования немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) с использованием многопараметрической МРТ.
Другие имена:
  • МП-МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система визуализации и визуализации мочевого пузыря (VI-RADS) для различения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) от немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) с использованием многопараметрической МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев
оценивается по окончательному гистопатологическому образцу, полученному при трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря единым блоком (ERBT)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультипараметрическая МРТ

Подписаться