Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy VI-RADS/ADC może precyzyjnie ocenić raka pęcherza?

28 października 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Laymon, Mansoura University

Czy raportowanie obrazowania pęcherzyków i system danych oraz wartości pozornego współczynnika dyfuzji (VI-RADS/ADC) mogą dokładnie przewidywać nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego

Zaproponowano Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) do przewidywania inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC) za pomocą wieloparametrycznego MRI. Jednak nie zgłoszono jeszcze żadnego badania walidacyjnego dotyczącego VI-RADS. Pozorne wartości współczynnika dyfuzji (ADC) w MRI ważonym dyfuzją są podobno znacznie niższe w MIBC niż w przypadku innych niż MIBC (NMIBC).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowano Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) do przewidywania inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC) za pomocą wieloparametrycznego MRI. Jednak nie zgłoszono jeszcze żadnego badania walidacyjnego dotyczącego VI-RADS. Pozorne wartości współczynnika dyfuzji (ADC) w MRI ważonym dyfuzją są podobno znacznie niższe w MIBC niż w przypadku innych niż MIBC (NMIBC).

Naszym celem jest zbadanie dokładności VI-RADS do przewidywania MIBC w końcowej próbce histopatologicznej. Aby ocenić, czy włączenie ADC do VI-RADS poprawia predykcyjną dokładność MIBC VI-RADS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem w cystoskopii ambulatoryjnej brodawkowatego lub drobnoguzkowego guza pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany grzybicze
  • poza zakres resekcji enbloc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wieloparametryczny MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) przy użyciu wieloparametrycznego MRI.
Promieniowanie: Wieloparametryczny MRI
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) do przewidywania nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC) za pomocą wieloparametrycznego MRI.
Inne nazwy:
  • MP-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vesical Imaging-Reporting And Data System (VI-RADS) do rozróżniania raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (MIBC) od nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC) za pomocą wieloparametrycznego MRI.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
oceniane na podstawie ostatecznego materiału histopatologicznego pobranego przez przezcewkową resekcję guzów pęcherza moczowego (ERBT)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Mosbah, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Mohammed Aboelghar, MD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MANS.VI-RADS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj