軽度の急性膵炎における早期の経口再栄養 (EORVsUOR)

背景 急性膵炎 (AP) は炎症性膵臓のプロセスであり、さまざまな重症度を示します [1]。 過去 20 年間で、経皮的または内視鏡的カテーテルドレナージとそれに続く低侵襲ネクロセクトミーを使用する外科的アプローチから「ステップアップ」アプローチへの管理のパラダイムシフトがありました [2]。 現在 AP に利用できる治療法はないため、早期治療は適切な輸液蘇生、疼痛管理、経腸栄養を含む支持療法で構成されています [3]。 腹痛が解消され、膵臓および炎症マーカーのレベルが低下するまで、APではNil Per Oral（NPO）戦略による膵臓の休息が必要であると考えられていました[4]。 この傾向は変化し、PA マイルドの早期の経口再栄養は十分なカロリー摂取量を提供するだけでなく、臨床転帰も改善する可能性があることが明らかになりました. 腸の運動障害、微生物の過剰増殖、および腸の透過性の増加の組み合わせが、細菌の移動を引き起こし、膵臓壊死の感染を引き起こす可能性があるという仮説が立てられています [5,6]。

経口再摂食 (OR) は、腸の運動性を刺激し、細菌の過剰増殖を減らし、それによって粘膜の腸の完全性を維持することにより、転座を減らす可能性があります [7,8]。 また、通常の完全静脈栄養と比較して、感染合併症、臓器不全、および死亡率を減少させます [9,10]。 （予測される）軽度の膵炎の患者では、痛みが軽減したら通常の経口食を再開できると多数の研究が結論付けています [11-13]。 「早期」再給餌の定義については、まだコンセンサスが得られていません。

本研究の目的は、入院後最初の 24 時間の経口栄養の開始を比較し、これが痛みの再発に影響を与えるか、または膵酵素の血中濃度を変化させるかどうかを判断することです。膵炎。

方法

患者 この無作為対照試験は、健康研究の倫理委員会からの事前承認を得て、2018 年 9 月から 2019 年 6 月の間に実施されました。

この研究では、合計124人の患者が無作為化されました。 サンプルサイズは、Bouemn et all 2015 [14] によって公開された式に従って計算されました。この式では、成功率は、85% の実験管理と比較して 90% の標準処理で推定され、少なくとも10%、テールのアルファは 0.05%、ベータは 20%、推定損失率は約 10% で、グループあたり合計 62 人の患者が得られました。

定義 AP の診断は、患者が次の 3 つの所見のうち 2 つ以上を示す場合に確立された: 典型的な腹痛、正常値の上限の 3 倍を超える血清膵酵素 (アミラーゼおよび/またはリパーゼ) の上昇、およびAP を示唆する画像検査 (超音波検査またはコンピューター断層撮影) [15]。

重症度評価 AP の重症度評価は、修正されたアトランタ分類に基づいて軽度、中等度重度、および重度に行われました。 臓器不全または局所または全身の合併症がない場合は、軽度の AP と分類されました。 of は、修正されたマーシャル スコアリング システム [16] を使用して定義されました。そして、これらの重症度基準を完全に満たしている患者のみが研究のために無作為化されました。

プロトコル 急性胆道膵炎の診断が確認され、経過が軽度であった場合、対応するインフォームド コンセントに署名します。

クリスタロイド溶液（Hartmann）による輸液療法、最初に10 mL / kgのボーラス、続いて1.5 mL / kg / hの24時間の注入。

オピオイドの弱いトラマドール 50mg を 6 時間ごとに、パラセタモール 1 グラムを 8 時間ごとに、アナログ数値スケールを継続的に評価して追加投与の必要性を判断する疼痛管理

食事の種類:

両方のグループで、測定結果に影響を与えないように、最初の食事は同じでした。

柔らかい食事は、1 日あたり 900 Kcal、炭水化物 86.7% (190 g)、タンパク質 13.3% (30 g)、脂質 0% (0 g) のいずれかで構成されていました。 24時間中。

食事が十分に許容され、臨床的な合併症や悪化の証拠がない場合、通常の食事が指示され、フォローアップが続けられます.

データ収集：

白血球、アミラーゼ、リパーゼなどの実験室データは、研究に含めた後、および経口再摂取の24および48時間後に収集されました。 臨床データ記録には、年齢、性別、痛みのベースラインの開始からの時間、入院時および経口摂取開始後のマーシャルスコア、胃腸症状、腹痛、固形食摂取までの日数、痛みの再発、合併症、入院期間および再入院が含まれます。

統計分析 日付は頻度とパーセンテージで表され、グループ間の比較にはバイナリ データの χ2 検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 連続変数は、中央値および範囲四分位範囲として提示され、通常の基準を満たす場合は、マンホイットニー U 検定または t スチューデント検定を使用して比較されました。 0.05 未満の p 値は有意と見なされました。 統計分析は、SPSS バージョン 25.0.0 で実行されました。 治療の意図による分析が使用された。