Раннее возобновление перорального питания при легком остром панкреатите (EORVsUOR)

ПРЕДПОСЫЛКИ Острый панкреатит (ОП) — воспалительный процесс поджелудочной железы, протекающий различной степени тяжести [1]. За последние два десятилетия в лечении произошел сдвиг парадигмы от хирургического к «пошаговому» подходу с использованием чрескожного или эндоскопического катетерного дренирования с последующей малоинвазивной некрэктомией [2]. Поскольку в настоящее время не существует лечебной терапии для ОП, раннее лечение состоит из поддерживающей терапии, которая включает адекватную инфузионную терапию, обезболивание и энтеральное питание [3]. Покой поджелудочной железы по стратегии Nil Per Oral (NPO) считался необходимым при ОП до исчезновения болей в животе и снижения уровня панкреатических и воспалительных маркеров [4]. Эта тенденция изменилась, теперь ясно, что раннее пероральное возобновление питания при ПА легкой степени не только обеспечивает адекватное потребление калорий, но и может улучшить клинические исходы. Было высказано предположение, что сочетание нарушенной перистальтики кишечника, избыточного микробного роста и повышенной проницаемости кишечника может привести к бактериальной транслокации, что приведет к инфицированию панкреонекроза [5,6].

Пероральное повторное кормление (OR) может уменьшить транслокацию, стимулируя перистальтику кишечника, уменьшая разрастание бактерий и тем самым сохраняя целостность слизистой оболочки кишечника [7,8]. Также уменьшаются инфекционные осложнения, органная недостаточность и смертность по сравнению с обычным полным парентеральным питанием [9,10]. У пациентов с (прогнозируемым) легким панкреатитом многочисленные исследования пришли к выводу, что нормальная пероральная диета может быть возобновлена ​​после уменьшения боли [11-13]. Однако остается неясным, какое оптимальное время для этого. До сих пор нет единого мнения об определении «раннего» повторного кормления.

Цель настоящего исследования — сравнить начало перорального питания в первые 24 часа после госпитализации и определить, влияет ли это на рецидив боли или изменение уровня ферментов поджелудочной железы в крови по сравнению с обычным пероральным питанием у пациентов с легким острым панкреатит.

МЕТОДЫ

Пациенты Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с сентября 2018 г. по июнь 2019 г. с предварительного разрешения комитета по этике исследований в области здравоохранения.

Всего в этом исследовании было рандомизировано 124 пациента. Размер выборки рассчитывали по формуле, опубликованной Bouemn et all 2015 [14], в которой процент успеха оценивался при стандартном лечении 90% по сравнению с экспериментальным лечением 85%, с разницей не менее 10%, с альфа для хвоста 0,05% и бета 20%, с процентом расчетных потерь примерно 10%, всего было получено 62 пациента на группу.

Определения Диагноз ОП был установлен, когда у пациента были обнаружены два или более из следующих трех признаков: типичная боль в животе, повышение уровня ферментов поджелудочной железы в сыворотке крови (амилазы и/или липазы) более чем в три раза превышало верхний предел нормального значения и визуализирующее исследование (УЗИ или компьютерная томография), предполагающее наличие ОП [15].

Оценка тяжести Оценка тяжести ОП проводилась на основе пересмотренной классификации Атланты на легкую, умеренно тяжелую и тяжелую. Отсутствие органной недостаточности или местных или системных осложнений расценивали как легкий ОП; определяли по модифицированной шкале Маршалла [16]; и только пациенты, у которых были выполнены эти критерии тяжести, были рандомизированы для исследования.

Протокол После подтверждения диагноза острого билиарного панкреатита и легкого течения подписывается соответствующее информированное согласие.

Инфузионная терапия кристаллоидным раствором (Hartmann), начальный болюс 10 мл/кг с последующей инфузией в течение 24 ч 1,5 мл/кг/ч.

Обезболивание с помощью опиоидного слабого трамадола 50 мг каждые 6 часов и парацетамола 1 грамм каждые 8 ​​часов с непрерывной оценкой аналоговой числовой шкалы для определения необходимости дополнительных доз

Тип диеты:

В обеих группах их начальная диета была одинаковой, так что это не влияло на измеряемые результаты.

Мягкая диета состояла из одного из 900 ккал в день, с 86,7% углеводов (190 г), 13,3% белков (30 г) и 0% липидов (0 г); в течение 24 ч.

При адекватной переносимости диеты и отсутствии признаков клинических осложнений или ухудшения показана нормальная диета и продолжается наблюдение.

Сбор информации:

Лабораторные данные, такие как лейкоциты, амилаза и липаза, были собраны после включения в исследование и через 24 и 48 часов после перорального питания. Записи клинических данных включают возраст, пол, время от начала боли до исходного уровня, балл Маршалла при поступлении и после начала перорального питания, желудочно-кишечные симптомы, боль в животе, количество дней до приема твердой пищи, рецидив боли, осложнения, продолжительность пребывания в больнице и повторные госпитализации.

Статистический анализ Данные представлены в виде частоты и процента, сравнения между группами проводились с использованием критерия χ2 для бинарных данных или точного критерия Фишера. Непрерывные переменные представлены в виде медианы и межквартильного диапазона и сравнивались с использованием U-критерия Манна-Уитни или критерия Стьюдента, если они соответствуют нормальным критериям. Значения р менее 0,05 считались значимыми. Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS версии 25.0.0. Использовался анализ по намерению лечить.