Réalimentation orale précoce dans la pancréatite aiguë légère (EORVsUOR)

CONTEXTE La pancréatite aiguë (PA) est un processus pancréatique inflammatoire, présente différents degrés de gravité [1]. Au cours des deux dernières décennies, il y a eu un changement de paradigme dans la prise en charge, passant d'une approche chirurgicale à une approche « en escalier » utilisant un drainage par cathéter percutané ou endoscopique suivi d'une nécrosectomie mini-invasive [2]. Comme aucun traitement curatif n'est actuellement disponible pour la PA, le traitement précoce consiste en des soins de soutien qui comprennent une réanimation liquidienne adéquate, la gestion de la douleur et la nutrition entérale [3]. Le repos pancréatique par la stratégie Nil Per Oral (NPO) a été considéré comme nécessaire dans la PA jusqu'à ce que les douleurs abdominales disparaissent et que les niveaux de marqueurs pancréatiques et inflammatoires diminuent [4]. Cette tendance a changé, maintenant il est clair que la réalimentation orale précoce pour l'AP légère ne fournit pas seulement un apport calorique adéquat, elle peut également améliorer les résultats cliniques. Il a été émis l'hypothèse que la combinaison d'une motilité intestinale perturbée, d'une prolifération microbienne et d'une perméabilité accrue de l'intestin peut conduire à une translocation bactérienne, provoquant ainsi une infection de la nécrose pancréatique [5,6].

La réalimentation orale (RO) peut réduire la translocation en stimulant la motilité intestinale, en réduisant la prolifération bactérienne et en maintenant ainsi l'intégrité de la muqueuse intestinale [7,8]. Diminuer également les complications infectieuses, les défaillances d'organes et la mortalité par rapport à la nutrition parentérale totale de routine [9,10]. Chez les patients atteints de pancréatite légère (prédite), de nombreuses études ont conclu qu'un régime oral normal peut être repris une fois que la douleur diminue [11-13]. Cependant, on ne sait pas quel est le moment optimal pour le faire. Il n'y a toujours pas de consensus sur la définition de la réalimentation "précoce".

Le but de la présente étude est de comparer le début de l'alimentation orale dans les 24 premières heures après l'admission à l'hôpital et de déterminer si cela influence la récurrence de la douleur ou modifie les taux sanguins d'enzymes pancréatiques, par rapport à la réalimentation orale habituelle chez les patients atteints d'une forme aiguë légère. pancréatite.

MÉTHODES

Patients Cet essai contrôlé randomisé a été réalisé entre septembre 2018 et juin 2019, autorisation préalable du comité d'éthique de la recherche en santé.

Un nombre total de 124 patients ont été randomisés dans cette étude. La taille de l'échantillon a été calculée selon la formule publiée par Bouemn et all 2015 [14], dans laquelle un pourcentage de succès a été estimé avec le traitement standard de 90 % par rapport à la prise en charge expérimentale de 85 %, avec une marge de pas moins de 10 %, avec un alpha pour une queue de 0,05 %, et un bêta de 20 %, avec un pourcentage de pertes estimées d'environ 10 %, un total de 62 patients par groupe a été obtenu.

Définitions Le diagnostic de PA a été établi lorsque le patient présente au moins deux des trois signes suivants : douleur abdominale typique, élévation des enzymes pancréatiques sériques (amylase et/ou lipase) à plus de trois fois la limite supérieure de la valeur normale, et examen d'imagerie (échographie ou tomodensitométrie) évocateur de PA [15].

Évaluation de la gravité L'évaluation de la gravité de la PA a été effectuée sur la base de la classification révisée d'Atlanta en légère, modérément sévère et sévère. L'absence de défaillance d'organe ou de complications locales ou systémiques était qualifiée de PA légère ; de a été défini à l'aide du système de notation Marshall modifié [16] ; et seuls les patients remplissant ces critères de gravité ont été randomisés pour l'étude.

Protocole Une fois le diagnostic de pancréatite biliaire aiguë confirmé et l'évolution bénigne, le consentement éclairé correspondant signé.

Fluidothérapie avec solution cristalloïde (Hartmann), bolus initial de 10 mL/kg et suivi d'une perfusion pendant 24 h de 1,5 mL/kg/h.

Prise en charge de la douleur avec un opioïde faible tramadol 50 mg toutes les 6 heures et paracétamol 1 gramme toutes les 8 heures avec évaluation continue de l'échelle numérique analogique pour déterminer la nécessité de doses supplémentaires

Type de régime :

Dans les deux groupes, leur alimentation initiale était la même de sorte que cela n'a pas influencé les résultats à mesurer.

La diète molle consistait en une de 900 Kcal par jour, avec 86,7 % de glucides (190 g), 13,3 % de protéines (30 g) et 0 % de lipides (0 g) ; pendant 24h.

Lorsque le régime était bien toléré et qu'il n'y avait aucun signe de complications cliniques ou de détérioration, un régime normal était indiqué et le suivi se poursuivait.

Collecte de données:

Les données de laboratoire, telles que les leucocytes, l'amylase et la lipase ont été recueillies après l'inclusion dans l'étude et après 24 et 48 h de réalimentation orale. Les dossiers de données cliniques comprennent l'âge, le sexe, le temps écoulé depuis le début de la douleur, le score de Marshall à l'admission et après le début de l'alimentation orale, les symptômes gastro-intestinaux, les douleurs abdominales, le nombre de jours jusqu'à la prise d'aliments solides, la rechute de la douleur, les complications, la durée du séjour à l'hôpital et les réadmissions.

Analyse statistique Les données sont présentées sous forme de fréquence et de pourcentage, les comparaisons entre les groupes utilisaient le test χ2 pour les données binaires ou le test exact de Fisher. Les variables continues sont présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile et ont été comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney ou du test t de Student si elles répondent aux critères normaux. Les valeurs de p inférieures à 0,05 ont été considérées comme significatives. Les analyses statistiques ont été réalisées avec SPSS version 25.0.0. L'analyse en intention de traiter a été utilisée.