Tidlig oral genfødsel ved mild akut pancreatitis (EORVsUOR)

BAGGRUND Akut pancreatitis (AP) er en inflammatorisk bugspytkirtelproces, som har forskellige sværhedsgrader [1]. I løbet af de sidste to årtier har der været et paradigmeskifte i håndteringen, fra kirurgisk til "step up" tilgang ved brug af perkutan eller endoskopisk kateterdrænage efterfulgt af minimalt invasiv nekrosektomi [2]. Da der i øjeblikket ikke er nogen kurativ terapi tilgængelig for AP, består tidlig behandling af understøttende behandling, som omfatter tilstrækkelig væskegenoplivning, smertebehandling og enteral ernæring [3]. Pancreas hvile ved Nil Per Oral (NPO) strategi blev anset for nødvendig i AP, indtil mavesmerter forsvandt og niveauerne af pancreas og inflammatoriske markører falder [4]. Denne tendens har ændret sig, nu er det klart, at den tidlige orale genfodring for PA mild ikke kun giver tilstrækkeligt kalorieindtag, det kan også forbedre de kliniske resultater. Det er blevet antaget, at kombinationen af ​​forstyrret tarmmotilitet, mikrobiel overvækst og øget permeabilitet af tarmen kan føre til bakteriel translokation og dermed forårsage infektion af pancreas nekrose [5,6].

Den orale genfodring (OR) kan reducere translokation ved at stimulere tarmmotiliteten, reducere bakteriel overvækst og derved opretholde slimhindens tarmintegritet [7,8]. Reducer også infektionskomplikationer, organsvigt og dødelighed sammenlignet med rutinemæssig total parenteral ernæring [9,10]. Hos patienter med (forudsagt) mild pancreatitis konkluderede talrige undersøgelser, at en normal oral diæt kan genoptages, når smerten er aftagende [11-13], Det er dog stadig uklart, hvad det optimale tidspunkt at gøre det er. Der er stadig ingen konsensus om definitionen af ​​"tidlig" genfodring.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indtræden af ​​oral ernæring i de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse og afgøre, om dette påvirker tilbagevenden af ​​smerter eller ændrer blodniveauet af bugspytkirtelenzymer sammenlignet med sædvanlig oral genfodring hos patienter med mild akut pancreatitis.

METODER

Patienter Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført mellem september 2018 og juni 2019, forudgående tilladelse fra den etiske komité i sundhedsforskning.

Et samlet antal på 124 patienter blev randomiseret i denne undersøgelse. Stikprøvestørrelsen blev beregnet efter formlen offentliggjort af Bouemn et all 2015 [14], hvor en procentdel af succes blev estimeret med standardbehandlingen på 90 % sammenlignet med den eksperimentelle ledelse på 85 %, med en margin på ikke mindre end 10 %, med en alfa for en hale på 0,05 %, og en beta på 20 %, med en procentdel af estimerede tab på ca. 10 %, blev der opnået i alt 62 patienter pr. gruppe.

Definitioner Diagnosen AP blev etableret, når patienten viser to eller flere af følgende tre fund: typiske mavesmerter, forhøjelse af serumpancreasenzymer (amylase og/eller lipase) ved mere end tre gange den øvre grænse for normalværdien, og billeddannelsesundersøgelse (ultralyd eller computertomografi), der tyder på AP [15].

Alvorlighedsvurdering Alvorlighedsvurdering af AP blev foretaget baseret på den reviderede Atlanta-klassificering i mild, moderat svær og svær. Fravær af organsvigt eller lokale eller systemiske komplikationer blev mærket som mild AP; af blev defineret ved hjælp af det modificerede Marshall-scoringssystem [16]; og kun de patienter, hvis fuldstændige disse sværhedskriterier blev randomiseret til undersøgelsen.

Protokol Når diagnosen akut galdepancreatitis var bekræftet, og forløbet var mildt, underskrev det tilsvarende informerede samtykke.

Væskebehandling med krystalloid opløsning (Hartmann), initial bolus på 10 mL/kg og efterfulgt af infusion i 24 timer på 1,5 mL/kg/t.

Smertebehandling med opioid svag tramadol 50 mg hver 6. time og paracetamol 1 gram hver 8. time med kontinuerlig evaluering af den analoge numeriske skala for at bestemme behovet for ekstra doser

Type diæt:

I begge grupper var deres indledende kost den samme, så dette ikke påvirkede resultaterne, der skulle måles.

Den bløde kost bestod af en på 900 Kcal pr. dag med 86,7% kulhydrater (190 g), 13,3% protein (30 g) og 0% lipider (0 g); i løbet af 24 timer.

Når diæten var tilstrækkeligt tolereret, og der ikke var tegn på kliniske komplikationer eller forværring, blev normal diæt indiceret, og opfølgningen fortsætter.

Dataindsamling:

Laboratoriedata, såsom leukocytter, amylase og lipase, blev indsamlet efter inklusion i undersøgelsen og efter 24 og 48 timers oral genfodring. Kliniske dataregistreringer omfatter alder, køn, tid fra begyndelse af smertebaseline, Marshall-score ved indlæggelse og efter start af den orale fodring, gastrointestinale symptomer, mavesmerter, dage indtil fast fødeindtagelse, smertetilbagefald, komplikationer, længde af hospitalsophold og genindlæggelser.

Statistisk analyse Dato er præsenteret som frekvens og procentdel, sammenligninger mellem grupperne var ved at bruge χ2-testen for binære data eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler præsenteres som median og interkvartil-intervalområde og blev sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-test eller t elevtest, hvis de opfylder normale kriterier. p-værdier på mindre end 0,05 blev betragtet som signifikante. Statistiske analyser blev udført med SPSS version 25.0.0. Analyse efter intention om at behandle blev brugt.