Tidlig oral refeeding ved mild akutt pankreatitt (EORVsUOR)

BAKGRUNN Akutt pankreatitt (AP) er en inflammatorisk prosess i bukspyttkjertelen, med ulike alvorlighetsgrader [1]. I løpet av de siste to tiårene har det vært et paradigmeskifte i ledelsen, fra kirurgisk til "step up" tilnærming ved bruk av perkutan eller endoskopisk kateterdrenasje etterfulgt av minimalt invasiv nekrosektomi [2]. Siden ingen kurativ terapi for øyeblikket er tilgjengelig for AP, består tidlig behandling av støttende behandling som inkluderer tilstrekkelig væskegjenoppliving, smertebehandling og enteral ernæring [3]. Pankreas hvile etter Nil Per Oral (NPO) strategi ble ansett som nødvendig i AP til magesmerter forsvant og nivåene av pankreas og inflammatoriske markører reduseres [4]. Denne trenden har endret seg, nå er det klart at den tidlige orale gjenmatingen for PA mild ikke bare gir tilstrekkelig kaloriinntak, den kan også forbedre kliniske resultater. Det har vært antatt at kombinasjonen av forstyrret tarmmotilitet, mikrobiell overvekst og økt permeabilitet av tarmen kan føre til bakteriell translokasjon, og dermed forårsake infeksjon av pankreatisk nekrose [5,6].

Den orale refeeding (OR) kan redusere translokasjon ved å stimulere tarmmotilitet, redusere bakteriell overvekst og dermed opprettholde slimhinneintegritet [7,8]. Reduser også infeksjonskomplikasjoner, organsvikt og dødelighet sammenlignet med rutinemessig total parenteral ernæring [9,10]. Hos pasienter med (spådd) mild pankreatitt, konkluderte en rekke studier med at en normal oral diett kan gjenopptas når smerten avtar [11-13], Det er imidlertid fortsatt uklart hva det optimale tidspunktet for å gjøre det er. Det er fortsatt ingen konsensus om definisjonen av "tidlig" refeeding.

Målet med denne studien er å sammenligne oppstarten av oral mating i løpet av de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og avgjøre om dette påvirker tilbakefall av smerte eller endrer blodnivået av bukspyttkjertelenzymer, sammenlignet med vanlig oral mating hos pasienter med mild akutt. pankreatitt.

METODER

Pasienter Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom september 2018 og juni 2019, med forhåndsgodkjenning fra den etiske komiteen i helseforskning.

Totalt ble 124 pasienter randomisert i denne studien. Prøvestørrelsen ble beregnet i henhold til formelen publisert av Bouemn et all 2015 [14], der en prosentandel av suksess ble estimert med standardbehandlingen på 90 % sammenlignet med den eksperimentelle behandlingen på 85 %, med en margin på ikke mindre enn 10 %, med en alfa for en hale på 0,05 %, og en beta på 20 %, med en prosentandel av estimerte tap på omtrent 10 %, ble totalt 62 pasienter per gruppe oppnådd.

Definisjoner Diagnosen AP ble etablert når pasienten viser to eller flere av følgende tre funn: typiske magesmerter, forhøyelse av serumpankreasenzymer (amylase og/eller lipase) ved mer enn tre ganger øvre grense for normalverdien, og avbildningsstudie (ultrasonografi eller computertomografi) som tyder på AP [15].

Alvorlighetsvurdering Alvorlighetsvurdering av AP ble gjort basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen i mild, moderat alvorlig og alvorlig. Fravær av organsvikt eller lokale eller systemiske komplikasjoner ble merket som mild AP; av ble definert ved å bruke det modifiserte Marshall-scoringssystemet [16]; og bare pasientene som fullførte disse alvorlighetskriteriene ble randomisert for studien.

Protokoll Når diagnosen akutt biliær pankreatitt var bekreftet og forløpet var mildt, ble tilsvarende informert samtykke signert.

Væskebehandling med krystalloid løsning (Hartmann), initial bolus på 10 mL/kg og etterfulgt av infusjon i 24 timer på 1,5 mL/kg/t.

Smertebehandling med opioidsvak tramadol 50 mg hver 6. time og paracetamol 1 gram hver 8. time med kontinuerlig evaluering av den analoge numeriske skalaen for å bestemme behovet for ekstra doser

Type diett:

I begge gruppene var deres opprinnelige kosthold den samme, slik at dette ikke påvirket resultatene som skulle måles.

Den myke dietten besto av en på 900 Kcal per dag, med 86,7 % karbohydrater (190 g), 13,3 % protein (30 g) og 0 % lipider (0 g); i løpet av 24 timer.

Når dietten ble tilstrekkelig tolerert og det ikke var tegn på kliniske komplikasjoner eller forverring, ble normalt kosthold indisert, og oppfølgingen fortsetter.

Datainnsamling:

Laboratoriedata, som leukocytter, amylase og lipase, ble samlet inn etter inkludering i studien og etter 24 og 48 timer med oral tilførsel. Kliniske dataregistreringer inkluderer alder, kjønn, tid fra smertestart, Marshall-score ved innleggelse og etter start av oral fôring, gastrointestinale symptomer, magesmerter, dager til fast fødeinntak, smertetilbakefall, komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og reinnleggelser.

Statistisk analyse Dato er presentert som frekvens og prosentandel, sammenligninger mellom grupper var ved å bruke χ2-testen for binære data eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler presenteres som median og interkvartilt område og ble sammenlignet ved hjelp av Mann-Whitney U-test eller t student test hvis de oppfyller normale kriterier. p-verdier på mindre enn 0,05 ble ansett som signifikante. Statistiske analyser ble utført med SPSS versjon 25.0.0. Analyse etter intensjon om å behandle ble brukt.