轻度急性胰腺炎的早期经口再喂养 (EORVsUOR)

背景急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)是一种炎症性胰腺过程，存在不同严重程度[1]。 在过去的二十年里，管理模式发生了转变，从外科手术到“升级”方法，使用经皮或内窥镜导管引流，然后进行微创坏死切除术 [2]。 由于目前尚无治疗 AP 的方法，因此早期治疗包括支持性护理，包括充分的液体复苏、疼痛管理和肠内营养 [3]。 在 AP 中，通过无口服 (NPO) 策略进行的胰腺休息被认为是必要的，直到腹痛得到解决并且胰腺和炎症标志物水平下降 [4]。 这种趋势已经改变，现在很明显，轻度 PA 的早期经口再喂养不仅可以提供足够的热量摄入，还可以改善临床结果。 据推测，肠道运动紊乱、微生物过度生长和肠道通透性增加共同导致细菌易位，从而导致胰腺坏死感染 [5,6]。

口服再喂养 (OR) 可通过刺激肠道蠕动、减少细菌过度生长并从而维持肠道粘膜完整性来减少易位 [7,8]。 与常规全胃肠外营养相比，还可减少感染并发症、器官衰竭和死亡率 [9,10]。 在患有（预测的）轻度胰腺炎的患者中，许多研究得出的结论是，一旦疼痛减轻，就可以恢复正常的经口饮食 [11-13]，但是，尚不清楚进行此操作的最佳时间是什么时候。 关于“早期”再喂养的定义仍未达成共识。

本研究的目的是比较入院后最初 24 小时内开始经口喂养的情况，并确定这是否会影响疼痛的复发或改变胰腺酶的血液水平胰腺炎。

方法

患者 这项随机对照试验于 2018 年 9 月至 2019 年 6 月期间进行，事先获得了健康研究伦理委员会的授权。

共有 124 名患者被随机分配到该研究中。 样本量根据 Bouemn 等人在 2015 年发表的公式计算[14]，其中标准治疗的成功百分比估计为 90%，而实验管理为 85%，差值不小于10%，尾部的 alpha 为 0.05%，beta 为 20%，估计损失的百分比约为 10%，每组共获得 62 名患者。

定义 当患者出现以下三个表现中的两个或更多时，即可确定 AP 的诊断：典型的腹痛、血清胰酶（淀粉酶和/或脂肪酶）升高超过正常值上限的三倍，以及影像学检查（超声检查或计算机断层扫描）提示 AP [15]。

严重程度评估 AP 的严重程度评估是根据修订后的亚特兰大分类进行的，分为轻度、中重度和重度。 没有器官衰竭或局部或全身并发症被标记为轻度 AP；的定义使用修改后的马歇尔评分系统 [16]；只有完成这些严重程度标准的患者才被随机分配到研究中。

方案 一旦确诊为急性胆源性胰腺炎且病程较轻，则签署相应的知情同意书。

使用晶体溶液 (Hartmann) 进行液体治疗，初始推注 10 mL/kg，然后输注 24 小时 1.5 mL/kg/h。

使用阿片类药物弱曲马多每 6 小时 50 毫克和扑热息痛每 8 小时 1 克进行疼痛管理，并持续评估模拟数字量表以确定是否需要额外剂量

饮食类型：

在两组中，他们的初始饮食是相同的，因此这不会影响要测量的结果。

软饮食包括每天 900 Kcal 中的一种，包括 86.7% 的碳水化合物（190 g）、13.3% 的蛋白质（30 g）和 0% 的脂质（0 g）；在 24 小时内。

当饮食被充分耐受并且没有临床并发症或恶化的证据时，指示正常饮食，并继续随访。

数据采集​​：

白细胞、淀粉酶和脂肪酶等实验室数据在纳入研究后以及经口重新喂食 24 小时和 48 小时后收集。 临床数据记录包括年龄、性别、疼痛基线开始的时间、入院时和开始经口喂养后的 Marshall 评分、胃肠道症状、腹痛、固体食物摄入前的天数、疼痛复发、并发症、住院时间和再入院时间。

统计分析 日期以频率和百分比表示，组间比较采用二元数据的 χ2 检验或 Fisher 精确检验。 连续变量表示为中位数和范围四分位数范围，如果它们符合正常标准，则使用 Mann-Whitney U 检验或 t 学生检验进行比较。 小于 0.05 的 p 值被认为是显着的。 使用 SPSS 25.0.0 版进行统计分析。 使用意向治疗分析。