Vroege orale hervoeding bij milde acute pancreatitis (EORVsUOR)

ACHTERGROND Acute pancreatitis (AP) is een inflammatoir proces van de pancreas, met verschillende gradaties van ernst [1]. In de afgelopen twee decennia heeft er een paradigmaverschuiving plaatsgevonden in de behandeling, van chirurgische naar "step-up" benadering met behulp van percutane of endoscopische katheterdrainage gevolgd door minimaal invasieve necrosectomie [2]. Aangezien er momenteel geen curatieve therapie beschikbaar is voor AP, bestaat vroege behandeling uit ondersteunende zorg, waaronder adequate vochtreanimatie, pijnbestrijding en enterale voeding [3]. Pancreasrust volgens de NIL Per Oral (NPO)-strategie werd noodzakelijk geacht bij AP totdat de buikpijn was verdwenen en de niveaus van pancreas- en ontstekingsmarkers waren afgenomen [4]. Deze trend is veranderd, nu het duidelijk is dat de vroege orale hervoeding voor PA mild niet alleen voor voldoende calorie-inname zorgt, maar ook de klinische resultaten kan verbeteren. De hypothese is dat de combinatie van verstoorde darmmotiliteit, microbiële overgroei en verhoogde permeabiliteit van de darm kan leiden tot bacteriële translocatie, waardoor infectie van pancreasnecrose kan ontstaan ​​[5,6].

De orale hervoeding (OR) kan translocatie verminderen door de darmmotiliteit te stimuleren, bacteriële overgroei te verminderen en daardoor de mucosale darmintegriteit te behouden [7,8]. Verminder ook infectiecomplicaties, orgaanfalen en mortaliteit in vergelijking met routinematige totale parenterale voeding [9,10]. Bij patiënten met (voorspelde) milde pancreatitis werd in talrijke studies geconcludeerd dat een normaal oraal dieet kan worden hervat zodra de pijn afneemt [11-13]. Het blijft echter onduidelijk wat het optimale moment is om dit te doen. Er is nog steeds geen consensus over de definitie van "vroege" hervoeding.

Het doel van de huidige studie is om het begin van orale voeding in de eerste 24 uur na ziekenhuisopname te vergelijken en te bepalen of dit het terugkeren van pijn beïnvloedt of de bloedspiegels van pancreasenzymen verandert, in vergelijking met gebruikelijke orale hervoeding bij patiënten met milde acute pancreatitis.

METHODEN

Patiënten Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen september 2018 en juni 2019, met voorafgaande toestemming van de ethische commissie voor gezondheidsonderzoek.

In deze studie werden in totaal 124 patiënten gerandomiseerd. De steekproefomvang is berekend volgens de formule gepubliceerd door Bouemn et all 2015 [14], waarin een slagingspercentage werd geschat met de standaardbehandeling van 90% ten opzichte van het experimentele management van 85%, met een marge van maar liefst 10%, met een alfa voor een staart van 0,05% en een bèta van 20%, met een percentage geschatte verliezen van ongeveer 10%, werden in totaal 62 patiënten per groep verkregen.

Definities De diagnose AP werd gesteld wanneer de patiënt twee of meer van de volgende drie bevindingen vertoont: typische buikpijn, verhoging van serumpancreasenzymen (amylase en/of lipase) met meer dan driemaal de bovengrens van de normale waarde, en beeldvormingsonderzoek (echografie of computertomografie) suggestief voor AP [15].

Beoordeling van de ernst De beoordeling van de ernst van AP werd uitgevoerd op basis van de herziene Atlanta-classificatie in licht, matig ernstig en ernstig. Afwezigheid van orgaanfalen of lokale of systemische complicaties werd bestempeld als milde AP; of werd gedefinieerd met behulp van het aangepaste Marshall-scoresysteem [16]; en alleen de patiënten van wie deze ernstcriteria volledig waren, werden gerandomiseerd voor de studie.

Protocol Zodra de diagnose van acute biliaire pancreatitis was bevestigd en het beloop mild was, werd de overeenkomstige geïnformeerde toestemming ondertekend.

Vloeistoftherapie met kristalloïde oplossing (Hartmann), initiële bolus van 10 ml/kg en gevolgd door infusie gedurende 24 uur van 1,5 ml/kg/uur.

Pijnbestrijding met opioïde zwakke tramadol 50 mg om de 6 uur en paracetamol 1 gram om de 8 uur met continue evaluatie van de analoge numerieke schaal om de behoefte aan extra doses te bepalen

Soort dieet:

In beide groepen was hun oorspronkelijke dieet hetzelfde, zodat dit geen invloed had op de te meten resultaten.

Het zachte dieet bestond uit één van 900 Kcal per dag, met 86,7% koolhydraten (190 g), 13,3% eiwit (30 g) en 0% lipiden (0 g); gedurende 24 uur.

Wanneer het dieet voldoende werd verdragen en er geen bewijs was van klinische complicaties of verslechtering, was een normaal dieet geïndiceerd en werd de follow-up voortgezet.

Gegevensverzameling:

Laboratoriumgegevens, zoals leukocyten, amylase en lipase, werden verzameld na opname in het onderzoek en na 24 en 48 uur orale hervoeding. Klinische gegevensrecords omvatten leeftijd, geslacht, tijd vanaf het begin van de pijnbasislijn, Marshall-score bij opname en na het starten van de orale voeding, gastro-intestinale symptomen, buikpijn, dagen tot inname van vast voedsel, terugval van pijn, complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf en heropnames.

Statistische analyse Datum wordt gepresenteerd als frequentie en percentage, vergelijkingen tussen groepen gebruikten de χ2-test voor binaire gegevens of Fisher's exact-test. Continue variabelen worden gepresenteerd als mediaan en bereik interkwartielbereik en werden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test of t-studententest als ze aan normale criteria voldoen. p-waarden van minder dan 0,05 werden als significant beschouwd. Statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS versie 25.0.0. Analyse door intentie om te behandelen werd gebruikt.