Frühe orale Wiederernährung bei leichter akuter Pankreatitis (EORVsUOR)

HINTERGRUND Die akute Pankreatitis (AP) ist ein entzündlicher Prozess der Bauchspeicheldrüse mit unterschiedlichen Schweregraden [1]. In den letzten zwei Jahrzehnten hat es einen Paradigmenwechsel in der Behandlung gegeben, vom chirurgischen zum „Step-up“-Ansatz mit perkutaner oder endoskopischer Katheterdrainage, gefolgt von minimal-invasiver Nekrosektomie [2]. Da derzeit keine kurative Therapie für AP verfügbar ist, besteht die frühe Behandlung aus einer unterstützenden Behandlung, die eine angemessene Flüssigkeitszufuhr, Schmerzbehandlung und enterale Ernährung umfasst [3]. Pankreasruhe durch die Nil Per Oral (NPO)-Strategie wurde bei AP als notwendig erachtet, bis die Bauchschmerzen abgeklungen sind und die Werte der Pankreas- und Entzündungsmarker abnehmen [4]. Dieser Trend hat sich geändert, jetzt ist klar, dass die frühe orale Wiederernährung für PA mild nicht nur eine angemessene Kalorienaufnahme bietet, sondern auch die klinischen Ergebnisse verbessern kann. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Kombination aus gestörter Darmmotilität, mikrobieller Überwucherung und erhöhter Durchlässigkeit des Darms zu einer bakteriellen Translokation führen und somit eine Infektion der Pankreasnekrose verursachen kann [5,6].

Die orale Wiederfütterung (OR) kann die Translokation reduzieren, indem sie die Darmmotilität stimuliert, die bakterielle Überwucherung reduziert und dadurch die Integrität der Darmschleimhaut erhält [7,8]. Verringern Sie auch Infektionskomplikationen, Organversagen und Mortalität im Vergleich zur routinemäßigen vollständigen parenteralen Ernährung [9,10]. Bei Patienten mit (vorhergesagter) leichter Pankreatitis kamen zahlreiche Studien zu dem Schluss, dass eine normale orale Ernährung wieder aufgenommen werden kann, sobald die Schmerzen nachlassen [11-13]. Es bleibt jedoch unklar, wann der optimale Zeitpunkt dafür ist. Über die Definition der „frühen“ Rückfütterung besteht noch kein Konsens.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Beginn der oralen Nahrungsaufnahme in den ersten 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme zu vergleichen und festzustellen, ob dies das Wiederauftreten von Schmerzen beeinflusst oder die Blutspiegel von Pankreasenzymen verändert, im Vergleich zur üblichen oralen Wiederernährung bei Patienten mit leichter Akuterkrankung Pankreatitis.

METHODEN

Patienten Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen September 2018 und Juni 2019 mit vorheriger Genehmigung der Ethikkommission für Gesundheitsforschung durchgeführt.

Insgesamt wurden 124 Patienten in dieser Studie randomisiert. Die Stichprobengröße wurde gemäß der von Bouemn et al. 2015 [14] veröffentlichten Formel berechnet, in der ein Prozentsatz des Erfolgs mit der Standardbehandlung von 90 % im Vergleich zur experimentellen Behandlung von 85 % geschätzt wurde, mit einer Marge von nicht weniger als 10 %, mit einem Alpha für einen Schwanz von 0,05 % und einem Beta von 20 %, mit einem Prozentsatz geschätzter Verluste von ungefähr 10 %, wurden insgesamt 62 Patienten pro Gruppe erhalten.

Definitionen Die Diagnose AP wurde gestellt, wenn der Patient zwei oder mehr der folgenden drei Befunde aufweist: typische Bauchschmerzen, Erhöhung der Pankreasenzyme (Amylase und/oder Lipase) im Serum auf mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts und bildgebende Untersuchung (Ultraschall oder Computertomographie), die auf AP hindeutet [15].

Bewertung des Schweregrads Die Bewertung des Schweregrads von AP erfolgte auf der Grundlage der überarbeiteten Atlanta-Klassifikation in leicht, mittelschwer und schwer. Das Fehlen von Organversagen oder lokalen oder systemischen Komplikationen wurde als leichte AP bezeichnet; von wurde mit dem modifizierten Marshall-Scoring-System definiert [16]; und nur die Patienten, die diese Schweregradkriterien erfüllten, wurden für die Studie randomisiert.

Protokoll Nach gesicherter Diagnose einer akuten biliären Pankreatitis und mildem Verlauf wurde eine entsprechende Einverständniserklärung unterzeichnet.

Flüssigkeitstherapie mit kristalloider Lösung (Hartmann), anfänglicher Bolus von 10 ml / kg und gefolgt von einer Infusion für 24 h von 1,5 ml / kg / h.

Schmerzbehandlung mit Opioid schwachem Tramadol 50 mg alle 6 Stunden und Paracetamol 1 Gramm alle 8 Stunden mit kontinuierlicher Auswertung der analogen Zahlenskala zur Bestimmung der Notwendigkeit zusätzlicher Dosen

Art der Ernährung:

In beiden Gruppen war ihre anfängliche Ernährung gleich, so dass dies die zu messenden Ergebnisse nicht beeinflusste.

Die weiche Diät bestand aus einer von 900 Kcal pro Tag, mit 86,7 % Kohlenhydraten (190 g), 13,3 % Protein (30 g) und 0 % Lipiden (0 g); während 24 Std.

Wenn die Diät ausreichend vertragen wurde und es keine Hinweise auf klinische Komplikationen oder Verschlechterungen gab, wurde eine normale Diät angezeigt und die Nachsorge fortgesetzt.

Datensammlung:

Labordaten, wie Leukozyten, Amylase und Lipase, wurden nach Aufnahme in die Studie und nach 24 und 48 h oraler Wiederernährung erhoben. Klinische Datenaufzeichnungen umfassen Alter, Geschlecht, Zeit ab Schmerzbeginn, Marshall-Score bei Aufnahme und nach Beginn der oralen Ernährung, Magen-Darm-Symptome, Bauchschmerzen, Tage bis zur Aufnahme fester Nahrung, Schmerzrezidive, Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Wiederaufnahmen.

Statistische Analyse Das Datum wird als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt, Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem χ2-Test für binäre Daten oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Median und Interquartilbereich dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test oder t-Student-Test verglichen, wenn sie normale Kriterien erfüllen. p-Werte von weniger als 0,05 wurden als signifikant angesehen. Statistische Analysen wurden mit SPSS Version 25.0.0 durchgeführt. Es wurde eine Analyse nach Behandlungsabsicht verwendet.