Rialimentazione orale precoce nella pancreatite acuta lieve (EORVsUOR)

BACKGROUND La pancreatite acuta (AP) è un processo infiammatorio pancreatico, presenta diversi gradi di gravità [1]. Negli ultimi due decenni, c'è stato un cambio di paradigma nella gestione, dall'approccio chirurgico all'approccio "step up" utilizzando il drenaggio del catetere percutaneo o endoscopico seguito dalla necrosectomia minimamente invasiva [2]. Poiché nessuna terapia curativa è attualmente disponibile per AP, il trattamento precoce consiste in cure di supporto che includono un'adeguata rianimazione dei fluidi, gestione del dolore e nutrizione enterale [3]. Il riposo pancreatico secondo la strategia Nil Per Oral (NPO) è stato considerato necessario in AP fino a quando il dolore addominale non si risolve e i livelli di marcatori pancreatici e infiammatori diminuiscono [4]. Questa tendenza è cambiata, ora è chiaro che la rialimentazione orale precoce per PA lieve non solo fornisce un adeguato apporto calorico, ma può anche migliorare i risultati clinici. È stato ipotizzato che la combinazione di motilità intestinale disturbata, crescita eccessiva microbica e aumento della permeabilità dell'intestino possa portare alla traslocazione batterica, causando così l'infezione della necrosi pancreatica [5,6].

La rialimentazione orale (OR) può ridurre la traslocazione stimolando la motilità intestinale, riducendo la crescita eccessiva batterica e mantenendo così l'integrità della mucosa intestinale [7,8]. Riduce anche le complicanze infettive, l'insufficienza d'organo e la mortalità rispetto alla nutrizione parenterale totale di routine [9,10]. Nei pazienti con pancreatite lieve (prevista), numerosi studi hanno concluso che una normale dieta orale può essere ripresa una volta che il dolore è diminuito [11-13], tuttavia, non è chiaro quale sia il momento ottimale per farlo. Non c'è ancora consenso sulla definizione di rialimentazione "precoce".

Lo scopo del presente studio è confrontare l'insorgenza dell'alimentazione orale nelle prime 24 ore dopo il ricovero ospedaliero e determinare se questa influenza la ricorrenza del dolore o altera i livelli ematici degli enzimi pancreatici, rispetto alla consueta rialimentazione orale in pazienti con malattia acuta lieve pancreatite.

METODI

Pazienti Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra settembre 2018 e giugno 2019, previa autorizzazione del comitato etico nella ricerca sanitaria.

In questo studio sono stati randomizzati un numero totale di 124 pazienti. La dimensione del campione è stata calcolata secondo la formula pubblicata da Bouemn et all 2015 [14], in cui è stata stimata una percentuale di successo con il trattamento standard del 90% rispetto alla gestione sperimentale dell'85%, con un margine non inferiore a 10%, con un alfa per coda dello 0,05% e un beta del 20%, con una percentuale di perdite stimate di circa il 10%, sono stati ottenuti un totale di 62 pazienti per gruppo.

Definizioni La diagnosi di AP è stata stabilita quando il paziente presenta due o più dei seguenti tre reperti: dolore addominale tipico, aumento degli enzimi pancreatici sierici (amilasi e/o lipasi) a più di tre volte il limite superiore del valore normale, e studio di imaging (ecografia o tomografia computerizzata) suggestivo di AP [15].

Valutazione della gravità La valutazione della gravità dell'AP è stata effettuata sulla base della classificazione rivista di Atlanta in lieve, moderatamente grave e grave. L'assenza di insufficienza d'organo o di complicanze locali o sistemiche è stata etichettata come AP lieve; di è stato definito utilizzando il sistema di punteggio Marshall modificato [16]; e solo i pazienti i cui criteri di gravità completi sono stati randomizzati per lo studio.

Protocollo Una volta confermata la diagnosi di pancreatite biliare acuta e il decorso è stato lieve, è stato firmato il corrispondente consenso informato.

Fluidoterapia con soluzione cristalloide (Hartmann), bolo iniziale di 10 mL/kg e seguita da infusione per 24 h di 1,5 mL/kg/h.

Terapia del dolore con tramadolo debole da oppioidi 50 mg ogni 6 ore e paracetamolo 1 grammo ogni 8 ore con valutazione continua della scala numerica analogica per determinare la necessità di dosi extra

Tipo di dieta:

In entrambi i gruppi, la loro dieta iniziale era la stessa in modo che ciò non influenzasse i risultati da misurare.

La dieta morbida consisteva in una di 900 Kcal al giorno, con l'86,7% di carboidrati (190 g), il 13,3% di proteine ​​(30 g) e lo 0% di lipidi (0 g); durante le 24 h.

Quando la dieta è stata adeguatamente tollerata e non vi sono state evidenze di complicanze cliniche o peggioramento, è stata indicata una dieta normale e il follow-up continua.

Raccolta dati:

I dati di laboratorio, come i leucociti, l'amilasi e la lipasi sono stati raccolti dopo l'inclusione nello studio e dopo 24 e 48 ore di rialimentazione orale. Le registrazioni dei dati clinici includono età, sesso, tempo dall'insorgenza del dolore al basale, punteggio Marshall al momento del ricovero e dopo l'inizio dell'alimentazione orale, sintomi gastrointestinali, dolore addominale, giorni fino all'assunzione di cibo solido, recidiva del dolore, complicanze, durata della degenza ospedaliera e riammissioni.

Analisi statistica Le date sono presentate come frequenza e percentuale, i confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test χ2 per i dati binari o il test esatto di Fisher. Le variabili continue sono presentate come mediana e intervallo interquartile e sono state confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney o il test dello studente t se soddisfano i criteri normali. I valori p inferiori a 0,05 sono stati considerati significativi. Le analisi statistiche sono state eseguite con SPSS versione 25.0.0. È stata utilizzata l'analisi per intenzione di trattare.