直腸癌およびイレオストミーの腹腔鏡手術
2019年11月19日 更新者：Vincenzo La Vaccara、Campus Bio-Medico University
直腸癌およびイレオストミーの腹腔鏡手術。新しい低侵襲治療法に関する技術的進歩と合併症の発生。
選択的迂回回腸造瘻術は、腹腔鏡検査 TME における吻合不全の結果を軽減する可能性があります。
選択的迂回回腸造瘻術の有効性を評価することを目的として、吻合部漏出の発生率と臨床行動への影響、およびその存在とテイクダウンに関連する合併症を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
前向きに収集されたデータベースから、2012 年から 2017 年にローマ大学キャンパス バイオメディコ ディ ローマで、直腸癌のための選択的回腸造瘻術を使用して (グループ 1) または使用せずに (グループ 2)、腹腔鏡下 TME を受けた患者に関するデータが遡及的に分析されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
67年～86年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年から 2017 年にローマ大学キャンパス バイオ メディコ ディ ローマで直腸癌の腹腔鏡 TME を受けた患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 待機的前直腸切除術を受けた患者
除外基準:
- 免疫抑制剤の慢性使用
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
腹腔鏡下 TME を施行された患者で、直腸癌のための選択的転換回腸造瘻術が行われた患者
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グループ 2
直腸癌のための選択的分流回腸造瘻術なしで、腹腔鏡下TMEを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合漏れのある参加者の数
時間枠：90日
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漏出は、吻合部ドレーンの外観および/または術後の X 線または腹部 CT スキャン浣腸中の放射線学的所見に基づいて定義されました。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症のある参加者の数
時間枠：90日
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前直腸切除術を受けた患者の術後合併症
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90日
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発熱のある参加者数 手術部位感染 腹部コレクション 吻合部漏出 吻合部出血 穿孔 吻合部狭窄 発熱のある参加者数
時間枠：90日
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前直腸切除術を受けた患者の術後発熱
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90日
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手術部位感染症の参加者数
時間枠：90日
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直腸前部切除術を受けた患者における術後の手術部位感染
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90日
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腹部コレクションの参加者数
時間枠：90日
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前直腸切除術を受けた患者の術後腹部コレクション
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90日
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吻合出血のある参加者の数
時間枠：90日
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前直腸切除術を受けた患者の術後吻合部出血
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90日
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穿孔のある参加者の数
時間枠：90日
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前直腸切除術を受けた患者の術後穿孔
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90日
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吻合部狭窄の参加者数
時間枠：90日
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前直腸切除を受けた患者の術後吻合部狭窄
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月2日
一次修了 (実際)
2017年12月22日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月17日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。