Peräsuolen syövän ja ileostoman laparoskooppinen kirurgia
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Peräsuolen syövän ja ileostoman laparoskooppinen kirurgia. Teknologinen edistys suhteessa uusiin minimaalisesti invasiivisiin hoitomenetelmiin ja komplikaatioiden esiintyvyyteen.
Elektiivinen suuntaava ileostomia voi vähentää anastomoottisen epäonnistumisen seurauksia laparoskooppisessa TME:ssä.
Tavoitteena oli arvioida elektiivisen divertoivan ileostomian tehokkuutta, sen vaikutusta anastomoottisen vuodon ilmaantuvuuteen ja kliiniseen käyttäytymiseen sekä sen esiintymiseen ja poistamiseen liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisesta kerätystä tietokannasta on retrospektiivisesti analysoitu tiedot potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen TME (ryhmä 1) tai ilman (ryhmä 2) peräsuolen syövän elektiivistä suuntaavaa ileostomiaa vuosina 2012–2017 University Campus Bio-Medico di Romassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
67 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen TME peräsuolen syövän vuoksi vuosina 2012–2017 University Campus Bio-Medico di Romassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- potilaille, joille tehtiin elektiivinen peräsuolen eturesektio
Poissulkemiskriteerit:
- immunosuppressanttien krooninen käyttö
- kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen TME, joilla on elektiivinen suuntaava ileostomia peräsuolen syövän vuoksi
|
|
|
Ryhmä 2
potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen TME ilman elektiivistä suuntautuvaa ileostomiaa peräsuolen syövän vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vuoto määritettiin perianastomoottisen dreenin ulkonäön ja/tai leikkauksen jälkeisen röntgen- tai vatsan CT-peräruiskeen aikana saatujen radiologisten löydösten perusteella.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Kuumeisten osallistujien lukumäärä Leikkauskohdan infektio Vatsaontelot Anastomoottinen vuoto Anastomoottinen verenvuoto Perforaatio Anastomoottinen ahtauma Kuumeisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen kuume potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektio potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vatsan kokoelmia
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeiset vatsan kokoelmat potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on anastomoottinen verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen anastomoottinen verenvuoto potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Rei'itettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen perforaatio potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on anastomoottinen ahtauma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkauksen jälkeinen anastomoottinen ahtauma potilailla, joille tehtiin anterior rectal resektio
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.17 OSS Comet CBM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .