Laparoskopisk kirurgi af rektalcancer og ileostomi
19. november 2019 opdateret af: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Laparoskopisk kirurgi af rektalcancer og ileostomi. Teknologiske fremskridt i forhold til nye minimalt invasive behandlingsmetoder og forekomsten af komplikationer.
Elektiv afledende ileostomi kan reducere konsekvenserne af anastomotisk svigt ved laparoskopisk TME.
Med det formål at evaluere effektiviteten af elektiv omdirigerende ileostomi, blev dens indvirkning på forekomsten og den kliniske adfærd af anastomotisk lækage og komplikationerne relateret til dets tilstedeværelse og nedtagning analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra en prospektiv indsamlet database er data vedrørende patienter, der gennemgik laparoskopisk TME, med (Gruppe 1) eller uden (Gruppe 2) elektiv omdirigerende ileostomi for endetarmskræft fra 2012 til 2017 på University Campus Bio-Medico di Roma, blevet analyseret retrospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
67 år til 86 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik laparoskopisk TME for endetarmskræft fra 2012 til 2017 på University Campus Bio-Medico di Roma.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (i alderen 18 år og derover)
- patienter underkastet elektiv anterior rektal resektion
Ekskluderingskriterier:
- kronisk brug af immunsuppressive midler
- akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
patienter, der gennemgik laparoskopisk TME, med elektiv afledende ileostomi for rektal cancer
|
|
|
Gruppe 2
patienter, der gennemgik laparoskopisk TME uden elektiv afledende ileostomi for rektalcancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med anastomotisk lækage
Tidsramme: 90 dage
|
Lækage blev defineret på basis af udseendet af perianastomotisk dræn og/eller af radiologiske fund under postoperativ røntgen eller abdominal CT-scanning lavement
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ komplikation hos patienter indsendt til anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med feber Operationsstedsinfektion Abdominale samlinger Anastomotisk lækage Anastomotisk blødning Perforation Anastomotisk stenose Antal deltagere med feber
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ feber hos patienter indsendt til anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med infektion på operationsstedet
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ infektion på operationsstedet hos patienter, der er indsendt til anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med mavesamlinger
Tidsramme: 90 dage
|
postoperative abdominale samlinger hos patienter indsendt til anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med anastomotisk blødning
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ anastomotisk blødning hos patienter underkastet anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med perforering
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ perforation hos patienter, der er indsendt til anterior rektal resektion
|
90 dage
|
|
Antal deltagere med anastomotisk stenose
Tidsramme: 90 dage
|
postoperativ anastomotisk stenose hos patienter underkastet anterior rektal resektion
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
2. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2019
Først opslået (Faktiske)
19. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.17 OSS Comet CBM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ileostomi; Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med elektiv afledende ileostomi
-
SafeHeal IncRekrutteringKolorektal cancer | Stomi IleostomiForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbHTechnical University of MunichAfsluttet