직장암 및 회장루의 복강경 수술
2019년 11월 19일 업데이트: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
직장암과 회장루의 복강경 수술. 새로운 최소 침습적 치료 방법과 합병증의 발생과 관련된 기술적 진보.
선택적 전환 회장루는 복강경 TME에서 문합 실패의 결과를 줄일 수 있습니다.
선택적 전환 회장루의 효과를 평가하기 위해 문합 누출의 발생률 및 임상 행동에 미치는 영향과 그 존재 및 제거와 관련된 합병증을 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적으로 수집된 데이터베이스에서 2012년부터 2017년까지 University Campus Bio-Medico di Roma에서 복강경 TME를 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
67년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년부터 2017년까지 University Campus Bio-Medico di Roma에서 직장암으로 복강경 TME를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 선택적 전방 직장 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 면역 억제제의 만성 사용
- 긴급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
직장암에 대한 선택적 전환 회장루와 함께 복강경 TME를 받은 환자
|
|
|
그룹 2
직장암에 대한 선택적 우회 회장루술 없이 복강경 TME를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부학 적 누출이있는 참가자 수
기간: 90일
|
누출은 문합주위 배액관 모양 및/또는 수술 후 X-레이 또는 복부 CT 스캔 관장 중 방사선 소견을 기준으로 정의되었습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 합병증
|
90일
|
|
열이 있는 참가자 수 수술 부위 감염 복부 채취 문합 누출 문합 출혈 천공 문합 협착 열이 있는 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 발열
|
90일
|
|
수술 부위 감염이 있는 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 수술 부위 감염
|
90일
|
|
복부 컬렉션 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 복부 수집
|
90일
|
|
문합 출혈이 있는 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 문합 출혈
|
90일
|
|
천공 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 천공
|
90일
|
|
문합 협착이 있는 참가자 수
기간: 90일
|
전방 직장 절제술을 받은 환자의 수술 후 문합 협착증
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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