Cirugía Laparoscópica de Cáncer de Recto e Ileostomía
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Cirugía Laparoscópica del Cáncer de Recto e Ileostomía. Avances tecnológicos en relación con los nuevos métodos de tratamiento mínimamente invasivos y la incidencia de complicaciones.
La ileostomía de derivación electiva puede reducir las consecuencias de la falla anastomótica en la TME laparoscópica.
Con el objetivo de evaluar la efectividad de la ileostomía derivativa electiva, se analizó su impacto en la incidencia y comportamiento clínico de la fuga anastomótica y las complicaciones relacionadas con su presencia y desmontaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de una base de datos recopilada prospectivamente, se analizaron retrospectivamente los datos sobre pacientes que se sometieron a TME laparoscópica, con (Grupo 1) o sin (Grupo 2) ileostomía de derivación electiva para cáncer de recto de 2012 a 2017 en el Campus Universitario Bio-Medico di Roma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
67 años a 86 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a TME laparoscópica por cáncer de recto de 2012 a 2017 en el Campus Universitario Bio-Medico di Roma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años)
- pacientes sometidos a resección rectal anterior electiva
Criterio de exclusión:
- uso crónico de agentes inmunosupresores
- cirugia urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes que se sometieron a TME laparoscópica, con ileostomía de derivación electiva por cáncer de recto
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Grupo 2
pacientes que se sometieron a TME laparoscópica, sin ileostomía de derivación electiva por cáncer de recto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 90 dias
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La fuga se definió sobre la base de la apariencia del drenaje perianastomótico y/o de los hallazgos radiológicos durante el enema posoperatorio de rayos X o tomografía computarizada abdominal
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 90 dias
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Complicación postoperatoria en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
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90 dias
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Número de participantes con fiebre Infección del sitio quirúrgico Colecciones abdominales Fuga anastomótica Sangrado anastomótico Perforación Estenosis anastomótica Número de participantes con fiebre
Periodo de tiempo: 90 dias
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fiebre posoperatoria en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
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90 dias
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Número de participantes con infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 90 dias
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infección del sitio quirúrgico posoperatorio en pacientes sometidos a resección rectal anterior
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90 dias
|
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Número de participantes con colecciones abdominales
Periodo de tiempo: 90 dias
|
colecciones abdominales posoperatorias en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
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90 dias
|
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Número de participantes con sangrado anastomótico
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Sangrado posoperatorio de anastomosis en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
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90 dias
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Número de participantes con perforación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
perforación postoperatoria en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
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90 dias
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Número de participantes con estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: 90 dias
|
estenosis anastomótica postoperatoria en pacientes sometidos a Resección Rectal Anterior
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
2 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.17 OSS Comet CBM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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