Cirurgia Laparoscópica de Câncer Retal e Ileostomia
19 de novembro de 2019 atualizado por: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Cirurgia Laparoscópica do Câncer Retal e Ileostomia. Avanço Tecnológico em Relação aos Novos Métodos de Tratamento Minimamente Invasivos e à Incidência de Complicações.
A ileostomia de desvio eletiva pode reduzir as consequências da falha da anastomose na TME laparoscópica.
Com o objetivo de avaliar a efetividade da ileostomia eletiva com desvio, foram analisados seu impacto na incidência e comportamento clínico do vazamento da anastomose e as complicações relacionadas à sua presença e retirada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir de um banco de dados prospectivo coletado, dados sobre pacientes submetidos a TME laparoscópica, com (Grupo 1) ou sem (Grupo 2) ileostomia de desvio eletiva para câncer retal de 2012 a 2017 no University Campus Bio-Medico di Roma, foram analisados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
67 anos a 86 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a TME laparoscópica, para câncer retal de 2012 a 2017 no University Campus Bio-Medico di Roma.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com 18 anos ou mais)
- pacientes submetidos à ressecção retal anterior eletiva
Critério de exclusão:
- uso crônico de imunossupressores
- cirurgia urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
pacientes submetidos a TME laparoscópica, com ileostomia de desvio eletiva para câncer retal
|
|
|
Grupo 2
pacientes submetidos a TME laparoscópica, sem ileostomia de desvio eletiva para câncer retal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com vazamento anastomótico
Prazo: 90 dias
|
Vazamento foi definido com base na aparência do dreno perianastomótico e/ou achados radiológicos durante radiografia pós-operatória ou enema de tomografia computadorizada abdominal
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias
|
complicação pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com febre Infecção do sítio cirúrgico Coleções abdominais Vazamento da anastomose Sangramento da anastomose Perfuração Estenose da anastomose Número de participantes com febre
Prazo: 90 dias
|
febre pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 90 dias
|
infecção de sítio cirúrgico pós-operatório em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com coleções abdominais
Prazo: 90 dias
|
coleções abdominais pós-operatórias em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com sangramento anastomótico
Prazo: 90 dias
|
sangramento anastomótico pós-operatório em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com perfuração
Prazo: 90 dias
|
perfuração pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
|
Número de participantes com estenose anastomótica
Prazo: 90 dias
|
estenose anastomótica pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção retal anterior
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
2 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.17 OSS Comet CBM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .