Лапароскопическая хирургия рака прямой кишки и илеостомы
19 ноября 2019 г. обновлено: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Лапароскопическая хирургия рака прямой кишки и илеостомы. Технический прогресс в отношении новых малоинвазивных методов лечения и частота осложнений.
Избирательная отводящая илеостомия может уменьшить последствия несостоятельности анастомоза при лапароскопической ТМЭ.
С целью оценить эффективность плановой отводящей илеостомы, ее влияние на частоту и клиническое течение несостоятельности анастомоза и осложнения, связанные с ее наличием и удалением, были проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из проспективно собранной базы данных были ретроспективно проанализированы данные о пациентах, перенесших лапароскопическую ТМЭ с (группа 1) или без (группа 2) плановой отводящей илеостомы по поводу рака прямой кишки с 2012 по 2017 год в университетском городке Bio-Medico di Roma.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 67 лет до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопическую ТМЭ по поводу рака прямой кишки с 2012 по 2017 год в университетском кампусе Bio-Medico di Roma.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)
- пациенты, подвергнутые плановой передней резекции прямой кишки
Критерий исключения:
- хроническое использование иммунодепрессантов
- срочная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
пациенты, перенесшие лапароскопическую ТМЭ, с плановой отводящей илеостомой по поводу рака прямой кишки
|
|
|
Группа 2
пациенты, перенесшие лапароскопическую ТМЭ без плановой отводящей илеостомы по поводу рака прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с несостоятельностью анастомоза
Временное ограничение: 90 дней
|
Подтекание определяли на основании внешнего вида перианастомотического дренажа и/или рентгенологических данных во время послеоперационной рентгенографии или клизмы брюшной КТ.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников с лихорадкой Инфекция в области хирургического вмешательства Сборы в брюшной полости Несостоятельность анастомоза Кровотечение из анастомоза Перфорация Стеноз анастомоза Количество участников с лихорадкой
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационная лихорадка у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников с инфекцией в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационная инфекция области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников с абдоминальными коллекциями
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационные абдоминальные коллекции у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников с кровотечением из анастомоза
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационное кровотечение из анастомоза у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников с перфорацией
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационная перфорация у пациентов, подвергшихся передней резекции прямой кишки
|
90 дней
|
|
Количество участников со стенозом анастомоза
Временное ограничение: 90 дней
|
послеоперационный стеноз анастомоза у пациентов, перенесших переднюю резекцию прямой кишки
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
2 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.17 OSS Comet CBM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .