直肠癌腹腔镜手术及回肠造口术
2019年11月19日 更新者：Vincenzo La Vaccara、Campus Bio-Medico University
直肠癌腹腔镜手术和回肠造口术。与微创治疗新方法及并发症发生率相关的技术进展。
选择性转移性回肠造口术可减少腹腔镜 TME 吻合失败的后果。
为了评估选择性回肠改道造口术的有效性，分析了其对吻合口漏发生率和临床行为的影响，以及与其存在和消除相关的并发症。
研究概览
详细说明
从一个前瞻性收集的数据库中，回顾性分析了 2012 年至 2017 年在罗马生物医学大学校园接受腹腔镜 TME 的患者的数据，有（第 1 组）或没有（第 2 组）直肠癌选择性分流回肠造口术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
67年 至 86年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年至 2017 年在 University Campus Bio-Medico di Roma 接受腹腔镜 TME 治疗直肠癌的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁及以上）
- 接受选择性前直肠切除术的患者
排除标准：
- 长期使用免疫抑制剂
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
接受腹腔镜 TME 和选择性回肠造口术治疗直肠癌的患者
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第 2 组
接受腹腔镜 TME 且未因直肠癌进行择期回肠造口术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏的参与者人数
大体时间：90天
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渗漏是根据吻合口引流管外观和/或术后 X 线或腹部 CT 扫描灌肠期间的放射学发现来定义的
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现术后并发症的参与者人数
大体时间：90天
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前直肠切除术患者的术后并发症
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90天
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发热人数 手术部位感染 腹部积液 吻合口漏 吻合口出血 穿孔 吻合口狭窄 发热人数
大体时间：90天
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接受前直肠切除术的患者术后发热
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90天
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手术部位感染的参与者人数
大体时间：90天
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接受前直肠切除术的患者术后手术部位感染
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90天
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腹部收集的参与者人数
大体时间：90天
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接受前直肠切除术的患者的术后腹部收集
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90天
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吻合口出血的参与者人数
大体时间：90天
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前直肠切除术患者术后吻合口出血
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90天
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穿孔参加人数
大体时间：90天
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接受前直肠切除术的患者术后穿孔
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90天
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吻合口狭窄的参与者人数
大体时间：90天
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接受前直肠切除术的患者术后吻合口狭窄
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月2日
初级完成 (实际的)
2017年12月22日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月17日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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