Chirurgie laparoscopique du cancer rectal et de l'iléostomie
19 novembre 2019 mis à jour par: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Chirurgie laparoscopique du cancer rectal et de l'iléostomie. Progrès technologiques en relation avec les nouvelles méthodes de traitement mini-invasives et l'incidence des complications.
L'iléostomie de déviation élective peut réduire les conséquences de l'échec anastomotique dans l'ETM laparoscopique.
Dans le but d'évaluer l'efficacité de l'iléostomie de dérivation élective, son impact sur l'incidence et le comportement clinique de la fuite anastomotique et les complications liées à sa présence et à son retrait ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À partir d'une base de données prospective collectée, les données concernant les patients ayant subi une TME laparoscopique, avec (groupe 1) ou sans (groupe 2) iléostomie de déviation élective pour cancer rectal de 2012 à 2017 au campus universitaire Bio-Medico di Roma, ont été analysées rétrospectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
67 ans à 86 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une TME laparoscopique, pour cancer rectal de 2012 à 2017 au campus universitaire Bio-Medico di Roma.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de 18 ans et plus)
- patients soumis à une résection rectale antérieure élective
Critère d'exclusion:
- utilisation chronique d'agents immunosuppresseurs
- chirurgie urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
patients ayant subi une ETM laparoscopique, avec iléostomie de déviation élective pour cancer du rectum
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Groupe 2
patients ayant subi une ETM laparoscopique, sans iléostomie de déviation élective pour cancer du rectum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec fuite anastomotique
Délai: 90 jours
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La fuite a été définie sur la base de l'apparence du drain périanastomotique et/ou des résultats radiologiques lors d'un lavement radiologique postopératoire ou d'un scanner abdominal.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant des complications post-opératoires
Délai: 90 jours
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complication post-opératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants fébriles Infection du site opératoire Collections abdominales Fuite anastomotique Saignement anastomotique Perforation Sténose anastomotique Nombre de participants fébriles
Délai: 90 jours
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fièvre postopératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants avec une infection du site opératoire
Délai: 90 jours
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infection postopératoire du site opératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants avec prélèvements abdominaux
Délai: 90 jours
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collections abdominales post-opératoires chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants avec saignement anastomotique
Délai: 90 jours
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saignement anastomotique post-opératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants avec perforation
Délai: 90 jours
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perforation post-opératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Nombre de participants avec sténose anastomotique
Délai: 90 jours
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sténose anastomotique postopératoire chez les patients soumis à une résection rectale antérieure
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
2 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.17 OSS Comet CBM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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