Chirurgia laparoscopica del cancro del retto e ileostomia
19 novembre 2019 aggiornato da: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
Chirurgia laparoscopica del cancro del retto e ileostomia. Progresso tecnologico in relazione ai nuovi metodi di trattamento minimamente invasivi e all'incidenza delle complicanze.
L'ileostomia di deviazione elettiva può ridurre le conseguenze del fallimento anastomotico nella TME laparoscopica.
Con l'obiettivo di valutare l'efficacia dell'ileostomia di deviazione elettiva, sono stati analizzati il suo impatto sull'incidenza e sul comportamento clinico della perdita anastomotica e le complicanze legate alla sua presenza e rimozione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da un database prospettico raccolto, sono stati analizzati retrospettivamente i dati relativi ai pazienti sottoposti a TME laparoscopica, con (Gruppo 1) o senza (Gruppo 2) ileostomia deviante elettiva per carcinoma del retto dal 2012 al 2017 presso l'Università Campus Bio-Medico di Roma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 67 anni a 86 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a TME laparoscopica, per tumore del retto dal 2012 al 2017 presso l'Università Campus Bio-Medico di Roma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
- pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore elettiva
Criteri di esclusione:
- uso cronico di agenti immunosoppressori
- intervento chirurgico urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
pazienti sottoposti a TME laparoscopica, con ileostomia deviante elettiva per cancro del retto
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Gruppo 2
pazienti sottoposti a TME laparoscopica, senza ileostomia di deviazione elettiva per cancro del retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con perdite anastomotiche
Lasso di tempo: 90 giorni
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La perdita è stata definita sulla base dell'aspetto del drenaggio perianastomotico e/o dei risultati radiologici durante la radiografia postoperatoria o il clisma della TAC addominale
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
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complicanza post-operatoria nei pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con febbre Infezione del sito chirurgico Collezioni addominali Perdita anastomotica Sanguinamento anastomotico Perforazione Stenosi anastomotica Numero di partecipanti con febbre
Lasso di tempo: 90 giorni
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febbre post-operatoria nei pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni
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infezione del sito chirurgico post-operatorio in pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con raccolte addominali
Lasso di tempo: 90 giorni
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raccolte addominali post-operatorie in pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con sanguinamento anastomotico
Lasso di tempo: 90 giorni
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sanguinamento anastomotico post-operatorio in pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con perforazione
Lasso di tempo: 90 giorni
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perforazione post-operatoria in pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
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90 giorni
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Numero di partecipanti con stenosi anastomotica
Lasso di tempo: 90 giorni
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stenosi anastomotiche postoperatorie in pazienti sottoposti a resezione rettale anteriore
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
2 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.17 OSS Comet CBM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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