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嚢胞性線維症気道におけるムコイド黄色ブドウ球菌 (mucostaph)

2019年11月19日更新者：Barbara Kahl、University Hospital Muenster

嚢胞性線維症患者の気道から回収されたムコイド黄色ブドウ球菌の特徴付け：有病率と臨床経過への影響

最近、研究者らは、嚢胞性線維症 (CF) 患者の気道から培養された黄色ブドウ球菌の新しいムコイド表現型について説明しました。肺疾患の重症度に対するムコイド黄色ブドウ球菌の影響。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

黄色ブドウ球菌は、CF 患者の気道から回収された最初の分離病原体の 1 つです。多くの患者では、抗生物質治療と宿主防御にもかかわらず、黄色ブドウ球菌が何十年も持続します。気道に留まっている間、黄色ブドウ球菌はこの敵対的なニッチに適応する必要があります。つい最近、研究者らは、CF患者の気道から回収されたこれまで報告されていない表現型として、ムコイド黄色ブドウ球菌分離株を説明しました。これらのムコイド分離株は、「細胞間接着オペロン (ica)」の一部に 5bp 欠失があり、バイオフィルムの過剰発現を引き起こしました。これまでのところ、ムコイド黄色ブドウ球菌の有病率も CF 患者の肺疾患への影響も知られていません。研究者らは、横断研究におけるムコイド黄色ブドウ球菌分離株の有病率と、同定されたムコイド黄色ブドウ球菌患者の肺疾患の臨床経過への影響を判断するための臨床研究を計画しています。ムコイド分離株のない黄色ブドウ球菌陽性患者の年齢、性別、および緑膿菌陽性/陰性が一致したグループと比較して12か月。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Wien、オーストリア
    - 募集
    - University Hospital Wien
    - コンタクト：
      
      Sabine Renner, MD
ドイツ
- - Essen、ドイツ
    - 募集
    - University Hospital Essen
    - コンタクト：
      
      Florian Stehling, MD
  - München、ドイツ
    - 募集
    - LMU München
    - コンタクト：
      
      Susanne Nährig
  - Münster、ドイツ、48149
    - 募集
    - University Hospital Muenster
    - コンタクト：
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      電話番号：47746 0049-251-83
  - Münster、ドイツ
    - 募集
    - Clemenshospital
    - コンタクト：
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock、ドイツ
    - 募集
    - University Hospital Rostock
    - コンタクト：
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen、ドイツ
    - 募集
    - University Hospital Tübingen
    - コンタクト：
      
      Uta Graepla-Mainka, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器検体に慢性黄色ブドウ球菌を有する CF 患者

説明

包含基準:

-呼吸器検体に慢性黄色ブドウ球菌を有するCF患者（募集前の1年または2年以内に黄色ブドウ球菌培養が50％陽性）

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ムコイド黄色ブドウ球菌ムコイド黄色ブドウ球菌のCF患者
非ムコイド黄色ブドウ球菌非ムコイド黄色ブドウ球菌のCF患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ムコイド黄色ブドウ球菌の患者の肺機能は、正常な黄色ブドウ球菌のみの年齢と性別が一致した患者と比較されます時間枠：一年	嚢胞性線維症センターでの訪問中に実行されるFEV1％予測によって評価される肺機能は、研究者への症例報告書で報告されます	一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Muenster

捜査官

主任研究者：Barbara C Kahl, MD、University Hospital Muenster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)