Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucoid Staphylococcus Aureus i cystisk fibrose i luftvejene (mucostaph)

19. november 2019 opdateret af: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Karakterisering af mucoid Staphylococcus Aureus genvundet fra luftvejene hos patienter med cystisk fibrose: prævalens og indvirkning på klinisk forløb

For nylig beskrev efterforskerne en ny mucoid fænotype af Staphylococcus aureus dyrket fra luftvejene hos patienter med cystisk fibrose (CF). I dette observationsstudie planlægger efterforskerne at bestemme forekomsten af ​​mucoid S. aureus i respiratoriske prøver fra CF-patienter og en evt. indvirkning af mucoid S. aureus på sværhedsgraden af ​​lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

S. aureus er en af ​​de første isolerede patogener, der er udvundet fra luftvejene hos CF-patienter. Hos mange patienter fortsætter S. aureus i årtier på trods af antibiotikabehandling og værtsforsvar. Under persistens i luftvejene skal S. aureus tilpasse sig denne fjendtlige niche. For nylig beskrev efterforskerne mucoide S. aureus-isolater som en hidtil ikke rapporteret fænotype, der er udvundet fra luftvejene hos CF-patienter. Disse mucoide isolater bar en 5bp-deletion i en del af den "intercellulære adhæsionsoperon (ica), der førte til hyperekspression af biofilm. Indtil videre kendes hverken forekomsten af ​​mucoid S. aureus eller indvirkningen på lungesygdom hos CF-patienter. Forskerne planlægger at udføre et klinisk studie for at bestemme prævalensen af ​​mucoid S. aureus isolater i et tværsnitsstudie og indvirkningen af ​​identificeret mucoid S. aureus på det kliniske forløb af lungesygdommen ved at observere patienter med mucoid S. aureus for 12 måneder i sammenligning med en gruppe af alders-, køns- og P. aeruginosa-positive/negative matchede gruppe af S. aureus-positive patienter uden mucoide isolater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Florian Stehling, MD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU München
        • Kontakt:
          • Susanne Nährig
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
          • Angelika Duebbers, MD
          • Telefonnummer: 47746 0049-251-83
      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • Clemenshospital
        • Kontakt:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Uta Graepla-Mainka, MD
  • Østrig
      • Wien, Østrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Wien
        • Kontakt:
          • Sabine Renner, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CF-patienter med kronisk S. aureus i respiratoriske prøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CF-patienter med kronisk S. aureus i respiratoriske prøver (50 % positive S. aureus-kulturer inden for et eller to år før rekruttering)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mucoid S. aureus
CF-patienter med mucoid S. aureus
ikke-mucoid S. aureus
CF-patienter med ikke-mucoid S. aureus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktion hos patienter med mucoid S. aureus vil blive sammenlignet med alders- og kønsmatchede patienter med kun normal S. aureus
Tidsramme: et år
lungefunktion vurderet ved FEV1% forudsagt, som udføres under besøgene på cystisk fiboris-centeret, vil blive rapporteret i case-rapportskemaer til investigator
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara C Kahl, MD, University hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZM study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner