Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мукоидный золотистый стафилококк при муковисцидозе дыхательных путей (mucostaph)

19 ноября 2019 г. обновлено: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Характеристика мукоидного золотистого стафилококка, выделенного из дыхательных путей больных муковисцидозом: распространенность и влияние на клиническое течение

Недавно исследователи описали новый мукоидный фенотип Staphylococcus aureus, выделенный из дыхательных путей пациентов с муковисцидозом (МВ). Влияние слизистого S. aureus на тяжесть заболевания легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

S. aureus является одним из первых изолированных патогенов, выделенных из дыхательных путей пациентов с муковисцидозом. У многих пациентов S. aureus сохраняется в течение десятилетий, несмотря на лечение антибиотиками и защиту хозяина. Во время персистенции в дыхательных путях S. aureus необходимо адаптироваться к этой враждебной нише. Совсем недавно исследователи описали мукоидные изоляты S. aureus как до сих пор неизвестный фенотип, выделенный из дыхательных путей пациентов с муковисцидозом. Эти мукоидные изоляты несли делецию 5 п.н. в части оперона межклеточной адгезии (ica), приводящую к гиперэкспрессии биопленки. До сих пор не известны ни распространенность мукоидного S. aureus, ни влияние на заболевание легких у пациентов с муковисцидозом. Исследователи планируют провести клиническое исследование для определения распространенности мукоидных изолятов S. aureus в поперечном исследовании и влияния выявленных мукоидных S. aureus на клиническое течение заболевания легких путем наблюдения за пациентами со мукоидными S. aureus в течение 12 месяцев по сравнению с группой пациентов, положительных/отрицательных по возрасту, полу и P. aeruginosa, соответствующих группе S. aureus-положительных пациентов без мукоидных изолятов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Wien, Австрия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Wien
    - Контакт:
      
      Sabine Renner, MD
Германия
- - Essen, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Essen
    - Контакт:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Германия
    - Рекрутинг
    - LMU München
    - Контакт:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Германия, 48149
    - Рекрутинг
    - University Hospital Muenster
    - Контакт:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Номер телефона: 47746 0049-251-83
  - Münster, Германия
    - Рекрутинг
    - Clemenshospital
    - Контакт:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Rostock
    - Контакт:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Tübingen
    - Контакт:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные МВ с хроническим S. aureus в образцах из дыхательных путей

Описание

Критерии включения:

Пациенты с МВ с хроническим S. aureus в образцах из дыхательных путей (50% положительных культур S. aureus в течение одного или двух лет до набора)

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
мукоидный золотистый стафилококк Больные МВ со слизистым S. aureus
немукоидный S. aureus Больные муковисцидозом с немукоидным S. aureus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
функция легких пациентов со мукоидным S. aureus будет сравниваться с пациентами того же возраста и пола только с нормальным S. aureus. Временное ограничение: один год	функция легких, оцениваемая по ОФВ1% от прогнозируемого, которая проводится во время посещений центра муковисцидоза, будет сообщена исследователю в формах отчета о болезни.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Следователи

Главный следователь: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)