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Schleimiger Staphylococcus Aureus in Atemwegen mit zystischer Fibrose (mucostaph)

19. November 2019 aktualisiert von: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Charakterisierung von mukoidem Staphylococcus Aureus, der aus den Atemwegen von Mukoviszidose-Patienten gewonnen wurde: Prävalenz und Auswirkung auf den klinischen Verlauf

Kürzlich beschrieben die Forscher einen neuen mukoiden Phänotyp von Staphylococcus aureus, der aus den Atemwegen von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) kultiviert wurde Auswirkungen von schleimigem S. aureus auf die Schwere der Lungenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

S. aureus ist einer der ersten isolierten Erreger, der aus den Atemwegen von CF-Patienten gewonnen wurde. Bei vielen Patienten persistiert S. aureus trotz Antibiotikabehandlung und Wirtsabwehr über Jahrzehnte. Während der Persistenz in den Atemwegen muss sich S. aureus an diese feindliche Nische anpassen. Erst kürzlich beschrieben die Forscher mukoide S. aureus-Isolate als einen bisher nicht gemeldeten Phänotyp, der aus den Atemwegen von CF-Patienten gewonnen wurde. Diese mukoiden Isolate trugen eine 5bp-Deletion in einem Teil des "interzellulären Adhäsionsoperons (ica), was zu einer Hyperexpression des Biofilms führte. Bisher ist weder die Prävalenz von mukoidem S. aureus noch der Einfluss auf Lungenerkrankungen bei CF-Patienten bekannt. Die Forscher planen, eine klinische Studie durchzuführen, um die Prävalenz von mukoiden S. aureus-Isolaten in einer Querschnittsstudie und den Einfluss von identifiziertem mukoiden S. aureus auf den klinischen Verlauf der Lungenerkrankung durch Beobachtung von Patienten mit mukoiden S. aureus für zu bestimmen 12 Monate im Vergleich zu einer Gruppe von alters-, geschlechts- und P. aeruginosa-positiven/negativ gematchten Gruppen von S. aureus-positiven Patienten ohne mukoide Isolate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Florian Stehling, MD
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • LMU München
        • Kontakt:
          • Susanne Nährig
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
          • Angelika Duebbers, MD
          • Telefonnummer: 47746 0049-251-83
      • Münster, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Clemenshospital
        • Kontakt:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Uta Graepla-Mainka, MD
  • Österreich
      • Wien, Österreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Wien
        • Kontakt:
          • Sabine Renner, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CF-Patienten mit chronischem S. aureus in respiratorischen Proben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CF-Patienten mit chronischem S. aureus in respiratorischen Proben (50 % positive S. aureus-Kulturen innerhalb von ein oder zwei Jahren vor der Rekrutierung)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schleimiger S. aureus
CF-Patienten mit mukoidem S. aureus
nicht schleimiger S. aureus
CF-Patienten mit nicht-mukoidem S. aureus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lungenfunktion von Patienten mit mukoidem S. aureus wird mit alters- und geschlechtsangepassten Patienten mit nur normalem S. aureus verglichen
Zeitfenster: ein Jahr
Lungenfunktion, bewertet durch FEV1% vorhergesagt, die während der Besuche im Mukoviszidosezentrum durchgeführt wird, wird in Fallberichtsformularen an den Prüfarzt gemeldet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara C Kahl, MD, University hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZM study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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